Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (IRM SAOS)

31. januar 2024 opdateret af: CHU de Reims

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom, med og uden CPAP, under vågenhed - indflydelse på kognitive funktioner

Det obstruktive søvnapnøsyndrom (OSAS) involverer tilbagevendende søvnrelateret øvre luftvejskollaps (UA). UA's mekaniske egenskaber og neural kontrol ændres, hvilket pålægger inspirationen en mekanisk belastning. UA-kollaps forekommer ikke under vågenhed, derfor ophidselsesafhængig kompensation. Eksperimentel inspiratorisk belastning hos normale forsøgspersoner fremkalder respiratorisk-relateret kortikal aktivitet under vågenhed. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om vågne OSAS-patienter ville udvise en lignende kortikal aktivitet. Hvorvidt sådanne kortikale kompensatoriske mekanismer har kognitive konsekvenser eller ej, vil også blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. OSAS patienter

    • svær OSAS med et Apnø-Hypopnea Index (AHI) > 30/t
    • uden CPAP-behandling

  2. Ikke-OSAS patienter

    • fravær af OSAS (AHI < 15/h og fravær af overdreven søvnighed i dagtimerne med Epworth-score <11)

Ikke-inkluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • >75 år gammel
  • venstrehåndet
  • BMI > 40 kg/m²
  • en anden søvnforstyrrelse
  • central komponent i søvnapnøsyndrom (centralt apnøindeks > 5/t)
  • nuværende eller tidligere neurologisk patologi
  • respiratorisk patologi (obstruktiv ventilatorisk lidelse, restriktiv ventilatorisk lidelse, hyperkapni)
  • MR kontraindikation (metallisk fremmedlegeme, klaustrofobi, gravid kvinde osv.)
  • tager medicin, der kan modificere BOLD-signalet på MR (psykotropiske lægemidler, vasodilatorer, vasokonstriktorer osv.),
  • ukorrigeret sensorisk svækkelse (syn eller hørelse)
  • beskyttet ved lov.

Eksklusionskriterier:

  • gravid kvinde ifølge det positive beta-hCG-testresultat
  • venstrehåndet efter lateralitetsspørgeskemaet

  • MINI resultater viser:

    • en aktuel stemningsepisode
    • en aktuel lidelse i brugen af ​​psykoaktive stoffer eller inden for de sidste 6 måneder (eksklusive tobak)
    • en spiseforstyrrelse
    • en diagnose af bipolar lidelse, nuværende eller tidligere skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-OSAS patienter
Patienter uden OSAS (Apnea-Hypopnea Index (AHI) < 15/t og fravær af overdreven søvnighed i dagtimerne med Epworth-score <11)
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Eksperimentel: OSAS patienter
Patienter med svær OSAS med et Apnø-Hypopnea Index (AHI) > 30/t
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præmotorisk cortexaktivering hos OSAS-patienter uden CPAP
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA21141*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner