Funkční magnetická rezonance u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (IRM SAOS)
28. listopadu 2025 aktualizováno: CHU de Reims
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe, s CPAP a bez CPAP, během bdělosti – dopad na kognitivní funkce
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) zahrnuje opakující se kolaps horních cest dýchacích (UA) související se spánkem.
Mechanické vlastnosti UA a nervová kontrola jsou změněny, což způsobuje mechanické zatížení inspirace.
Ke kolapsu UA nedochází během bdělosti, proto kompenzace závislá na vzrušení.
Experimentální inspirační zátěž u normálních subjektů vyvolává kortikální aktivitu související s dýcháním během bdělosti.
Cílem této studie je otestovat, zda by bdělí pacienti s OSAS vykazovali podobnou kortikální aktivitu.
Bylo by také analyzováno, zda takové kortikální kompenzační mechanismy mají kognitivní důsledky nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claire Launois
- Telefonní číslo: 0033 3 26 78 83 70
- E-mail: claunois@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Nábor
- Chu Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY
- Telefonní číslo: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení :
pacientů s OSAS
- těžký OSAS s indexem apnoe-hypopnoe (AHI) > 30/h
- bez léčby CPAP
Pacienti bez OSAS
- nepřítomnost OSAS (AHI < 15/h a absence nadměrné denní ospalosti s Epworthovým skóre <11)
Kritéria nezařazení:
- < 18 let
- > 75 let
- levák
- BMI > 40 kg/m²
- další porucha spánku
- centrální složka syndromu spánkové apnoe (index centrální apnoe > 5/h)
- současná nebo minulá neurologická patologie
- respirační patologie (obstrukční ventilační porucha, restriktivní ventilační porucha, hyperkapnie)
- Kontraindikace MRI (cizí kovové těleso, klaustrofobie, těhotná žena atd.)
- užívání léků, které mohou modifikovat BOLD signál na MRI (psychotropní léky, vazodilatátory, vazokonstriktory atd.),
- nekorigované smyslové postižení (zrak nebo sluch)
- chráněné zákonem.
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena podle pozitivního výsledku beta-hCG testu
- levá ruka podle dotazníku laterality
Výsledky MINI ukazují:
- epizoda aktuální nálady
- aktuální poruchu užívání psychoaktivních látek nebo v posledních 6 měsících (kromě tabáku)
- porucha příjmu potravy
- diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie v současnosti nebo v minulosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacienti bez OSAS
Pacienti bez OSAS (index apnoe-hypopnoe (AHI) < 15/h a absence nadměrné denní ospalosti s Epworthovým skóre <11)
|
funkční magnetická rezonance
|
|
Experimentální: Pacientů s OSAS
Pacienti s těžkým OSAS s indexem apnoe-hypopnoe (AHI) > 30/h
|
funkční magnetická rezonance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivace premotorické kůry u pacientů s OSAS bez CPAP
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA21141*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .