Resonancia Magnética Funcional en Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño (IRM SAOS)
31 de enero de 2024 actualizado por: CHU de Reims
Resonancia Magnética Funcional en Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño, con y sin CPAP, Durante la Vigilia - Impacto en las Funciones Cognitivas
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) implica el colapso recurrente de las vías respiratorias superiores (UA) relacionado con el sueño.
Se alteran las propiedades mecánicas y el control neural de la AU, lo que impone una carga mecánica a la inspiración.
El colapso de UA no ocurre durante la vigilia, por lo tanto, la compensación depende de la activación.
La carga inspiratoria experimental en sujetos normales provoca actividad cortical relacionada con la respiración durante la vigilia.
El objetivo de este estudio es probar si los pacientes despiertos con SAOS exhibirían una actividad cortical similar.
También se analizaría si tales mecanismos compensatorios corticales tienen o no consecuencias cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claire Launois
- Número de teléfono: 0033 3 26 78 83 70
- Correo electrónico: claunois@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
-
Contacto:
- Damien JOLLY
- Número de teléfono: 33 326788472
- Correo electrónico: djolly@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión :
pacientes con SAOS
- SAOS grave con un índice de apnea-hipopnea (IAH) > 30/h
- sin tratamiento CPAP
Pacientes sin SAOS
- ausencia de SAOS (IAH < 15/h y ausencia de somnolencia diurna excesiva con puntuación de Epworth < 11)
Criterios de no inclusión:
- < 18 años
- >75 años
- zurdo
- IMC > 40 kg/m²
- otro trastorno del sueño
- componente central del síndrome de apnea del sueño (índice de apnea central > 5/h)
- patología neurológica actual o pasada
- patología respiratoria (trastorno ventilatorio obstructivo, trastorno ventilatorio restrictivo, hipercapnia)
- Contraindicación de la RM (cuerpo extraño metálico, claustrofobia, mujer embarazada, etc.)
- tomar medicamentos que pueden modificar la señal BOLD en la resonancia magnética (medicamentos psicotrópicos, vasodilatadores, vasoconstrictores, etc.),
- Deficiencia sensorial no corregida (visión o audición)
- protegido por la ley.
Criterio de exclusión :
- mujer embarazada según el resultado positivo de la prueba beta-hCG
- zurdo siguiendo el cuestionario de lateralidad
Resultados MINI que muestran:
- un episodio de estado de ánimo actual
- un trastorno actual del uso de sustancias psicoactivas o en los últimos 6 meses (excluyendo el tabaco)
- un trastorno alimentario
- un diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia actual o pasada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: pacientes sin SAOS
Pacientes sin SAOS (Índice de apnea-hipopnea (IAH) < 15/h y ausencia de somnolencia diurna excesiva con puntuación de Epworth < 11)
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resonancia magnética funcional
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Experimental: Pacientes con SAOS
Pacientes con SAOS grave con un índice de apnea-hipopnea (IAH) > 30/h
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resonancia magnética funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Activación de la corteza premotora en pacientes con SAOS sin CPAP
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- PA21141*
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .