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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (IRM SAOS)

28 novembre 2025 mis à jour par: CHU de Reims

Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil, avec et sans CPAP, pendant l'éveil - Impact sur les fonctions cognitives

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) implique un collapsus récurrent des voies respiratoires supérieures (AU) lié au sommeil. Les propriétés mécaniques et le contrôle neuronal de l'UA sont altérés, imposant une charge mécanique à l'inspiration. Le collapsus UA ne se produit pas pendant l'éveil, d'où une compensation dépendante de l'éveil. La charge inspiratoire expérimentale chez des sujets normaux provoque une activité corticale liée à la respiration pendant l'éveil. L'objectif de cette étude est de tester si des patients SAOS éveillés présenteraient une activité corticale similaire. Que ces mécanismes corticaux compensatoires aient ou non des conséquences cognitives serait également à analyser.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • CHU Reims
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration :

  1. Patients atteints du SAOS

    • SAOS sévère avec un index d'apnée-hypopnée (IAH) > 30/h
    • sans traitement CPAP

  2. Patients non SAOS

    • absence de SAOS (IAH < 15/h et absence de somnolence diurne excessive avec score d'Epworth < 11)

Critères de non inclusion :

  • < 18 ans
  • >75 ans
  • gaucher
  • IMC > 40 kg/m²
  • un autre trouble du sommeil
  • composante centrale du syndrome d'apnée du sommeil (indice d'apnée centrale > 5/h)
  • pathologie neurologique actuelle ou passée
  • pathologie respiratoire (trouble ventilatoire obstructif, trouble ventilatoire restrictif, hypercapnie)
  • Contre-indication IRM (corps étranger métallique, claustrophobie, femme enceinte…)
  • la prise de médicaments pouvant modifier le signal BOLD en IRM (psychotropes, vasodilatateurs, vasoconstricteurs…),
  • déficience sensorielle non corrigée (vision ou audition)
  • protégé par la loi.

Critère d'exclusion :

  • femme enceinte selon le résultat positif du test bêta-hCG
  • gaucher suite au questionnaire de latéralité

  • Résultats MINI indiquant :

    • un épisode d'humeur actuel
    • un trouble actuel de l'usage de substances psychoactives ou dans les 6 derniers mois (hors tabac)
    • un trouble de l'alimentation
    • un diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie actuelle ou passée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patients non SAOS
Patients sans SAOS (indice d'apnée-hypopnée (IAH) < 15/h et absence de somnolence diurne excessive avec score d'Epworth < 11)
Test diagnostique: imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Expérimental: Patients atteints du SAOS
Patients atteints de SAOS sévère avec un index d'apnée-hypopnée (IAH) > 30/h
Test diagnostique: imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activation du cortex prémoteur chez les patients atteints de SAOS sans CPAP
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (Réel)

7 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA21141*

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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