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Imaging a risonanza magnetica funzionale in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno (IRM SAOS)

28 novembre 2025 aggiornato da: CHU de Reims

Risonanza magnetica funzionale in pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno, con e senza CPAP, durante la veglia - Impatto sulle funzioni cognitive

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) comporta il collasso ricorrente delle vie aeree superiori (UA) correlato al sonno. Le proprietà meccaniche e il controllo neurale dell'UA sono alterati, imponendo un carico meccanico sull'inspirazione. Il collasso dell'UA non si verifica durante la veglia, quindi una compensazione dipendente dall'eccitazione. Il carico inspiratorio sperimentale in soggetti normali suscita l'attività corticale correlata alla respirazione durante la veglia. L'obiettivo di questo studio è verificare se i pazienti con OSAS svegli mostrerebbero un'attività corticale simile. Sarebbe anche da analizzare se tali meccanismi di compensazione corticale abbiano o meno conseguenze cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • Reclutamento
        • Chu Reims
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione :

  1. Pazienti OSAS

    • OSAS grave con un indice di apnea-ipopnea (AHI) > 30/h
    • senza trattamento CPAP

  2. Pazienti non OSAS

    • assenza di OSAS (AHI < 15/h e assenza di eccessiva sonnolenza diurna con punteggio Epworth <11)

Criteri di non inclusione:

  • < 18 anni
  • >75 anni
  • Mancino
  • IMC> 40 kg/m²
  • un altro disturbo del sonno
  • componente centrale della sindrome delle apnee notturne (indice di apnea centrale > 5/h)
  • patologia neurologica attuale o pregressa
  • patologia respiratoria (disturbo ventilatorio ostruttivo, disturbo ventilatorio restrittivo, ipercapnia)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (corpo estraneo metallico, claustrofobia, donna incinta, ecc.)
  • assunzione di farmaci che possono modificare il segnale BOLD alla risonanza magnetica (farmaci psicotropi, vasodilatatori, vasocostrittori, ecc.),
  • compromissione sensoriale non corretta (vista o udito)
  • tutelato dalla legge.

Criteri di esclusione :

  • donna incinta in base al risultato positivo del test beta-hCG
  • mancino seguendo il questionario di lateralità

  • Risultati MINI che mostrano:

    • un episodio di stato d'animo attuale
    • un disturbo in corso dell'uso di sostanze psicoattive o negli ultimi 6 mesi (escluso il tabacco)
    • un disturbo alimentare
    • una diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia attuale o pregressa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti non OSAS
Pazienti senza OSAS (indice di apnea-ipopnea (AHI) < 15/h e assenza di eccessiva sonnolenza diurna con punteggio di Epworth <11)
Test diagnostico: risonanza magnetica funzionale
risonanza magnetica funzionale
Sperimentale: Pazienti OSAS
Pazienti con OSAS grave con un indice di apnea-ipopnea (AHI) > 30/h
Test diagnostico: risonanza magnetica funzionale
risonanza magnetica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attivazione della corteccia premotoria in pazienti OSAS senza CPAP
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA21141*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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