Ressonância Magnética Funcional em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (IRM SAOS)
31 de janeiro de 2024 atualizado por: CHU de Reims
Ressonância Magnética Funcional em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono, Com e Sem CPAP, Durante a Vigília - Impacto nas Funções Cognitivas
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) envolve o colapso recorrente das vias aéreas superiores (UA) relacionado ao sono.
As propriedades mecânicas do AU e o controle neural são alterados, impondo uma carga mecânica na inspiração.
O colapso do AU não ocorre durante a vigília, daí a compensação dependente do despertar.
A carga inspiratória experimental em indivíduos normais provoca atividade cortical relacionada à respiração durante a vigília.
O objetivo deste estudo é testar se pacientes com SAOS acordados exibiriam uma atividade cortical semelhante.
Se tais mecanismos compensatórios corticais têm ou não consequências cognitivas também seria analisado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire Launois
- Número de telefone: 0033 3 26 78 83 70
- E-mail: claunois@chu-reims.fr
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims
-
Contato:
- Damien JOLLY
- Número de telefone: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão :
pacientes com SAOS
- SAOS grave com índice de apneia-hipopneia (IAH) > 30/h
- sem tratamento CPAP
Pacientes sem SAOS
- ausência de SAOS (IAH < 15/h e ausência de sonolência diurna excessiva com escore de Epworth < 11)
Critérios de não inclusão:
- < 18 anos
- >75 anos
- canhoto
- IMC > 40 kg/m²
- outro distúrbio do sono
- componente central da síndrome da apneia do sono (índice de apneia central > 5/h)
- patologia neurológica atual ou passada
- patologia respiratória (distúrbio ventilatório obstrutivo, distúrbio ventilatório restritivo, hipercapnia)
- Contra-indicação de RM (corpo estranho metálico, claustrofobia, gestante, etc.)
- tomar drogas que podem modificar o sinal BOLD na ressonância magnética (drogas psicotrópicas, vasodilatadores, vasoconstritores, etc.),
- deficiência sensorial não corrigida (visão ou audição)
- protegido por lei.
Critério de exclusão :
- mulher grávida de acordo com o resultado positivo do teste beta-hCG
- canhoto seguindo o questionário de lateralidade
Resultados do MINI mostrando:
- um episódio de humor atual
- um transtorno atual do uso de substâncias psicoativas ou nos últimos 6 meses (excluindo tabaco)
- um distúrbio alimentar
- um diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia atual ou passada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pacientes sem SAOS
Pacientes sem SAOS (índice de apneia-hipopneia (IAH) < 15/h e ausência de sonolência diurna excessiva com escore de Epworth <11)
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ressonância magnética funcional
|
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Experimental: Pacientes com SAOS
Pacientes com SAOS grave com índice de apneia-hipopneia (IAH) > 30/h
|
ressonância magnética funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ativação do córtex pré-motor em pacientes com SAOS sem CPAP
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA21141*
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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