Funksjonell magnetisk resonansavbildning hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom (IRM SAOS)
28. november 2025 oppdatert av: CHU de Reims
Funksjonell magnetisk resonansavbildning hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom, med og uten CPAP, under våkenhet - innvirkning på kognitive funksjoner
Det obstruktive søvnapnésyndromet (OSAS) involverer tilbakevendende søvnrelatert øvre luftveiskollaps (UA).
UA mekaniske egenskaper og nevral kontroll endres, noe som påfører inspirasjon en mekanisk belastning.
UA-kollaps forekommer ikke under våkenhet, derav opphisselsesavhengig kompensasjon.
Eksperimentell inspiratorisk belastning hos normale forsøkspersoner fremkaller respirasjonsrelatert kortikal aktivitet under våkenhet.
Målet med denne studien er å teste om våkne OSAS-pasienter vil vise en lignende kortikal aktivitet.
Hvorvidt slike kortikale kompensatoriske mekanismer har kognitive konsekvenser eller ikke, vil også analyseres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claire Launois
- Telefonnummer: 0033 3 26 78 83 70
- E-post: claunois@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
Ta kontakt med:
- Damien JOLLY
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-post: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
OSAS-pasienter
- alvorlig OSAS med en Apné-Hypopnea Index (AHI) > 30/t
- uten CPAP-behandling
Ikke-OSAS-pasienter
- fravær av OSAS (AHI < 15/t og fravær av overdreven søvnighet på dagtid med Epworth-score <11)
Ikke-inkluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- >75 år gammel
- venstrehendt
- BMI > 40 kg/m²
- en annen søvnforstyrrelse
- sentral komponent av søvnapnésyndrom (sentral apnéindeks> 5/t)
- nåværende eller tidligere nevrologisk patologi
- respiratorisk patologi (obstruktiv ventilasjonslidelse, restriktiv ventilasjonslidelse, hyperkapni)
- MR-kontraindikasjon (metallisk fremmedlegeme, klaustrofobi, gravid kvinne, etc.)
- tar medikamenter som kan endre BOLD-signalet på MR (psykotrope legemidler, vasodilatorer, vasokonstriktorer, etc.),
- ukorrigert sensorisk svekkelse (syn eller hørsel)
- beskyttet av loven.
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne i henhold til det positive beta-hCG-testresultatet
- venstrehendt etter lateralitetsspørreskjemaet
MINI-resultater som viser:
- en aktuell stemningsepisode
- en pågående forstyrrelse i bruken av psykoaktive stoffer eller i løpet av de siste 6 månedene (unntatt tobakk)
- en spiseforstyrrelse
- en diagnose av bipolar lidelse, nåværende eller tidligere schizofreni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ikke-OSAS-pasienter
Pasienter uten OSAS (Apnea-Hypopnea Index (AHI) < 15/t og fravær av overdreven søvnighet på dagtid med Epworth-score <11)
|
funksjonell magnetisk resonansavbildning
|
|
Eksperimentell: OSAS-pasienter
Pasienter med alvorlig OSAS med en Apné-Hypopnea Index (AHI) > 30/t
|
funksjonell magnetisk resonansavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Premotorisk cortex-aktivering hos OSAS-pasienter uten CPAP
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
2. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA21141*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .