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閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における機能的磁気共鳴イメージング (IRM SAOS)

2024年1月31日 更新者：CHU de Reims

覚醒中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における CPAP の有無による機能的磁気共鳴画像法 - 認知機能への影響

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) には、睡眠に関連した上気道 (UA) の虚脱が繰り返されます。 UA の機械的特性と神経制御が変更され、吸気に機械的負荷がかかります。 UA の崩壊は覚醒中には発生しないため、覚醒に依存する補償が行われます。 正常な被験者における実験的な吸気負荷は、覚醒中の呼吸関連の皮質活動を誘発します。 この研究の目的は、覚醒している OSAS 患者が同様の皮質活動を示すかどうかをテストすることです。 そのような皮質の代償メカニズムが認知的結果をもたらすかどうかも分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準 :

  1. OSAS患者

    • 無呼吸低呼吸指数（AHI）> 30/hの重度のOSAS
    • CPAP治療なし

  2. 非 OSAS 患者

    • OSAS の欠如 (AHI < 15/h およびエプワーススコア <11 の日中の過度の眠気の欠如)

非包含基準 :

  • 18歳未満
  • >75歳
  • 左利き
  • BMI> 40 kg/m²
  • 別の睡眠障害
  • 睡眠時無呼吸症候群の中枢成分 (中枢性無呼吸指数 > 5 / h)
  • 現在または過去の神経学的病理
  • 呼吸器病理（閉塞性換気障害、拘束性換気障害、高炭酸ガス血症）
  • MRI禁忌（金属異物、閉所恐怖症、妊婦など）
  • MRIのBOLD信号を変更できる薬（向精神薬、血管拡張薬、血管収縮薬など）を服用している、
  • 未矯正の感覚障害 (視覚または聴覚)
  • 法律で保護されています。

除外基準 :

  • 陽性のベータhCG検査結果による妊婦
  • 左右性アンケートに従って左利き

  • MINI の結果:

    • 現在の気分のエピソード
    • -精神活性物質の使用の現在の障害、または過去6か月（タバコを除く）
    • 摂食障害
    • 双極性障害、現在または過去の統合失調症の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：非 OSAS 患者
OSAS のない患者 (無呼吸低呼吸指数 (AHI) < 15/h で、エプワーススコア <11 で日中の過度の眠気がない)
診断テスト：機能的磁気共鳴画像法
機能的磁気共鳴画像法
実験的：OSAS患者
無呼吸低呼吸指数（AHI）が30/hを超える重度のOSAS患者
診断テスト：機能的磁気共鳴画像法
機能的磁気共鳴画像法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CPAPなしのOSAS患者における運動前皮質の活性化
時間枠：0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CHU de Reims

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月2日

一次修了 (推定)

2026年1月2日

研究の完了 (推定)

2026年7月2日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月29日

最初の投稿 (実際)

2021年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA21141*

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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