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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05147649
폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 기능적 자기공명영상 (IRM SAOS)
2025년 11월 28일 업데이트: CHU de Reims
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 깨어 있는 동안 CPAP 유무에 관계없이 기능적 자기 공명 영상 - 인지 기능에 미치는 영향
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 반복적인 수면 관련 상기도(UA) 허탈을 포함합니다.
UA 기계적 특성 및 신경 제어가 변경되어 영감에 기계적 부하를 부과합니다.
UA 붕괴는 깨어있는 동안 발생하지 않으므로 각성에 따라 보상됩니다.
정상 피험자의 실험적 흡기 부하는 깨어 있는 동안 호흡 관련 피질 활동을 유도합니다.
이 연구의 목적은 깨어 있는 OSAS 환자가 유사한 피질 활동을 나타내는지 여부를 테스트하는 것입니다.
그러한 피질 보상 메커니즘이 인지적 결과를 갖는지 여부도 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire Launois
- 전화번호: 0033 3 26 78 83 70
- 이메일: claunois@chu-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
-
연락하다:
- Damien JOLLY
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
OSAS 환자
- 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 30/h의 중증 OSAS
- CPAP 치료 없이
비 OSAS 환자
- OSAS 부재(AHI < 15/h 및 Epworth 점수 <11로 과도한 주간 졸음 없음)
비포함 기준:
- 18세 미만
- >75세
- 왼손잡이
- BMI> 40kg/m²
- 또 다른 수면 장애
- 수면 무호흡 증후군의 중심 구성 요소(중앙 무호흡 지수 > 5/h)
- 현재 또는 과거의 신경병리
- 호흡기 병리(폐쇄성 환기 장애, 제한적 환기 장애, 고칼슘혈증)
- MRI 금기(금속성 이물, 밀실공포증, 임산부 등)
- MRI에서 BOLD 신호를 수정할 수 있는 약물(향정신성 약물, 혈관확장제, 혈관수축제 등) 복용,
- 교정되지 않은 감각 장애(시력 또는 청각)
- 법에 의해 보호됩니다.
제외 기준 :
- 양성 베타-hCG 검사 결과에 따른 임산부
- 편측성 설문에 따라 왼손잡이
다음을 보여주는 MINI 결과:
- 현재 분위기 에피소드
- 현재 향정신성 물질 사용 장애 또는 지난 6개월(담배 제외)
- 섭식 장애
- 양극성 장애, 현재 또는 과거의 정신분열증 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비 OSAS 환자
OSAS가 없는 환자(AHI(Apnea-Hypopnea Index) < 15/h 및 Epworth 점수 <11로 과도한 주간 졸음 없음)
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기능성 자기공명영상
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실험적: OSAS 환자
무호흡-저호흡 지수(AHI) > 30/h인 중증 OSAS 환자
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기능성 자기공명영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CPAP가 없는 OSAS 환자의 전운동 피질 활성화
기간: 0일
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA21141*
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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