Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom (IRM SAOS)

28 november 2025 bijgewerkt door: CHU de Reims

Functionele magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom, met en zonder CPAP, tijdens waakzaamheid - impact op cognitieve functies

Het obstructieve slaapapneusyndroom (OSAS) is een terugkerende slaapgerelateerde instorting van de bovenste luchtwegen (UA). UA mechanische eigenschappen en neurale controle zijn veranderd, waardoor inspiratie mechanisch wordt belast. UA-instorting treedt niet op tijdens waakzaamheid, vandaar opwindingsafhankelijke compensatie. Experimentele inspiratoire belasting bij normale proefpersonen wekt ademhalingsgerelateerde corticale activiteit op tijdens waakzaamheid. Het doel van deze studie is om te testen of wakkere OSAS-patiënten een vergelijkbare corticale activiteit zouden vertonen. Of dergelijke corticale compensatiemechanismen al dan niet cognitieve gevolgen hebben, zou ook moeten worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  1. OSAS-patiënten

    • ernstige OSAS met een apneu-hypopneu-index (AHI) > 30/uur
    • zonder CPAP-behandeling

  2. Niet-OSAS-patiënten

    • afwezigheid van OSAS (AHI < 15/u en afwezigheid van overmatige slaperigheid overdag met Epworth-score <11)

Criteria voor niet-opname :

  • < 18 jaar oud
  • >75 jaar oud
  • linkshandig
  • BMI > 40kg/m²
  • een andere slaapstoornis
  • centrale component van slaapapneusyndroom (centrale apneu-index> 5 / uur)
  • huidige of vroegere neurologische pathologie
  • respiratoire pathologie (obstructieve ventilatiestoornis, restrictieve ventilatiestoornis, hypercapnie)
  • MRI-contra-indicatie (metalen vreemd lichaam, claustrofobie, zwangere vrouw, enz.)
  • medicijnen gebruiken die het BOLD-signaal op MRI kunnen wijzigen (psychotrope medicijnen, vasodilatatoren, vasoconstrictoren, enz.),
  • niet-gecorrigeerde zintuiglijke beperking (zicht of gehoor)
  • beschermd door de wet.

Uitsluitingscriteria :

  • zwangere vrouw volgens het positieve bèta-hCG-testresultaat
  • linkshandig volgens de lateraliteitsvragenlijst

  • MINI-resultaten laten zien:

    • een actuele stemmingsaflevering
    • een actuele stoornis van het gebruik van psychoactieve stoffen of in de laatste 6 maanden (exclusief tabak)
    • een eetstoornis
    • een diagnose van bipolaire stoornis, huidige of vroegere schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: niet-OSAS-patiënten
Patiënten zonder OSAS (Apnea-Hypopneu Index (AHI) < 15/uur en afwezigheid van overmatige slaperigheid overdag met Epworth-score <11)
Diagnostische toets: functionele magnetische resonantie beeldvorming
functionele magnetische resonantie beeldvorming
Experimenteel: OSAS-patiënten
Patiënten met ernstige OSAS met een apneu-hypopneu-index (AHI) > 30/uur
Diagnostische toets: functionele magnetische resonantie beeldvorming
functionele magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Activering van de premotorische cortex bij OSAS-patiënten zonder CPAP
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

2 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA21141*

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren