Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (IRM SAOS)

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego, z i bez CPAP, w czasie czuwania - wpływ na funkcje poznawcze

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) obejmuje nawracające zapaści górnych dróg oddechowych (UA) związane ze snem. Właściwości mechaniczne UA i kontrola neuronalna ulegają zmianie, nakładając mechaniczne obciążenie na wdech. Zapaść UA nie występuje podczas czuwania, stąd kompensacja zależna od pobudzenia. Eksperymentalne obciążenie wdechowe u zdrowych osób wywołuje aktywność kory oddechowej podczas czuwania. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy przytomni pacjenci z OSAS wykazaliby podobną aktywność korową. Zostanie również przeanalizowane, czy takie korowe mechanizmy kompensacyjne mają konsekwencje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia :

  1. Pacjenci z OSAS

    • ciężki OSAS ze wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 30/godz
    • bez leczenia CPAP

  2. Pacjenci bez OSAS

    • brak OSAS (AHI < 15/h i brak nadmiernej senności w ciągu dnia z oceną Epworth < 11)

Kryteria niewłączenia:

  • < 18 lat
  • >75 lat
  • leworęczny
  • BMI> 40 kg/m²
  • kolejne zaburzenie snu
  • centralna składowa zespołu bezdechu sennego (indeks bezdechu centralnego > 5/h)
  • obecna lub przebyta patologia neurologiczna
  • patologia układu oddechowego (obturacyjne zaburzenia wentylacji, restrykcyjne zaburzenia wentylacji, hiperkapnia)
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (metaliczne ciało obce, klaustrofobia, kobieta w ciąży itp.)
  • przyjmowanie leków, które mogą modyfikować sygnał BOLD w MRI (leki psychotropowe, leki rozszerzające naczynia krwionośne, zwężające naczynia krwionośne itp.),
  • nieskorygowane upośledzenie czucia (wzroku lub słuchu)
  • chronione prawem.

Kryteria wyłączenia :

  • kobieta w ciąży na podstawie pozytywnego wyniku testu beta-hCG
  • leworęcznych według kwestionariusza lateralizacji

  • Wyniki MINI pokazujące:

    • aktualny epizod nastroju
    • obecne zaburzenie używania substancji psychoaktywnych lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyłączeniem tytoniu)
    • zaburzenie odżywiania
    • rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii obecnej lub przebytej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów bez OSAS
Pacjenci bez OSAS (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) < 15/h i brak nadmiernej senności w ciągu dnia z wynikiem w skali Epworth < 11)
Test diagnostyczny: funkcjonalny rezonans magnetyczny
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: Pacjenci z OSAS
Pacjenci z ciężkim OSAS z indeksem bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 30/godz
Test diagnostyczny: funkcjonalny rezonans magnetyczny
funkcjonalny rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja kory przedruchowej u pacjentów z OSAS bez CPAP
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA21141*

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na funkcjonalny rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj