Toiminnallinen magneettikuvaus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (IRM SAOS)
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: CHU de Reims
Toiminnallinen magneettikuvaus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, CPAP:lla ja ilman sitä, valveilla ollessa - Vaikutus kognitiivisiin toimintoihin
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) sisältää toistuvan uneen liittyvän ylähengitysteiden (UA) romahtamisen.
UA:n mekaaniset ominaisuudet ja hermoston ohjaus muuttuvat, mikä rasittaa sisäänhengitystä.
UA:n romahtaminen ei tapahdu hereillä ollessa, joten kiihotuksesta riippuvainen kompensaatio.
Kokeellinen sisäänhengityksen kuormitus normaaleilla koehenkilöillä saa aikaan hengitykseen liittyvää aivokuoren aktiivisuutta valveilla ollessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, osoittavatko hereillä olevat OSAS-potilaat samanlaista aivokuoren aktiivisuutta.
Olisi myös analysoitava, onko tällaisilla aivokuoren kompensaatiomekanismeilla kognitiivisia seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire Launois
- Puhelinnumero: 0033 3 26 78 83 70
- Sähköposti: claunois@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien JOLLY
- Puhelinnumero: 33 326788472
- Sähköposti: djolly@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
OSAS-potilaat
- vaikea OSAS, jonka apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 30/h
- ilman CPAP-hoitoa
Ei-OSAS-potilaat
- OSAS-taudin puuttuminen (AHI < 15/h ja liiallisen päiväunisuuden puuttuminen, Epworth-pisteet <11)
Ei sisällyttämiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- >75 vuotta vanha
- vasenkätinen
- BMI > 40 kg/m²
- toinen unihäiriö
- uniapneaoireyhtymän keskuskomponentti (keskusapneaindeksi > 5/h)
- nykyinen tai mennyt neurologinen patologia
- hengityselinten patologia (obstruktiivinen ventilaatiohäiriö, rajoittava ventilaatiohäiriö, hyperkapnia)
- MRI-vasta-aihe (metallinen vieraskappale, klaustrofobia, raskaana oleva nainen jne.)
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat muuttaa MRI:n BOLD-signaalia (psykotrooppiset lääkkeet, verisuonia laajentavat aineet, verisuonia supistavat aineet jne.),
- korjaamaton sensorinen vajaatoiminta (näön tai kuulon)
- lailla suojattu.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen positiivisen beeta-hCG-testin tuloksen mukaan
- vasenkätinen lateraalisuuskyselyn jälkeen
MINI-tulokset näytetään:
- nykyinen tunnelmajakso
- psykoaktiivisten aineiden käytön häiriö tai viimeisten 6 kuukauden aikana (lukuun ottamatta tupakkaa)
- syömishäiriö
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön, nykyisen tai menneen skitsofrenian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei-OSAS-potilaat
Potilaat, joilla ei ole OSAS-oireyhtymää (apnea-hypopneaindeksi (AHI) < 15/h ja liiallisen päiväuniisuuden puuttuminen, Epworth-pistemäärä <11)
|
toiminnallinen magneettikuvaus
|
|
Kokeellinen: OSAS-potilaat
Potilaat, joilla on vaikea OSAS ja apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 30/h
|
toiminnallinen magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Premotorinen aivokuoren aktivaatio OSAS-potilailla ilman CPAP:tä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA21141*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .