Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная магнитно-резонансная томография у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (IRM SAOS)

28 ноября 2025 г. обновлено: CHU de Reims

Функциональная магнитно-резонансная томография у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна, с и без СИПАП, в состоянии бодрствования - влияние на когнитивные функции

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) включает рецидивирующий коллапс верхних дыхательных путей (ВДП), связанный со сном. Механические свойства ВД и нейронный контроль изменяются, создавая механическую нагрузку на вдохе. Коллапс НС не происходит во время бодрствования, следовательно, компенсация зависит от возбуждения. Экспериментальная инспираторная нагрузка у нормальных субъектов вызывает корковую активность, связанную с дыханием, во время бодрствования. Целью этого исследования является проверка того, будут ли бодрствующие пациенты с СОАС проявлять аналогичную корковую активность. Будут ли такие корковые компенсаторные механизмы иметь когнитивные последствия, также будет проанализировано.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claire Launois
  • Номер телефона: 0033 3 26 78 83 70
  • Электронная почта: claunois@chu-reims.fr

Места учебы

  • Франция
      • Reims, Франция, 51092
        • Рекрутинг
        • CHU Reims
        • Контакт:
          • Damien JOLLY
          • Номер телефона: 33 326788472
          • Электронная почта: djolly@chu-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения :

  1. пациенты с СОАС

    • тяжелый СОАС с индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 30/ч
    • без СИПАП лечения

  2. Пациенты без СОАС

    • отсутствие СОАС (ИАГ < 15/ч и отсутствие чрезмерной дневной сонливости с оценкой по шкале Эпворта <11)

Критерии невключения:

  • < 18 лет
  • >75 лет
  • левша
  • ИМТ> 40 кг/м²
  • еще одно расстройство сна
  • центральный компонент синдрома апноэ сна (центральный индекс апноэ > 5/ч)
  • текущая или перенесенная неврологическая патология
  • патология органов дыхания (обструктивное нарушение вентиляции легких, рестриктивное нарушение вентиляции легких, гиперкапния)
  • Противопоказание к МРТ (металлическое инородное тело, клаустрофобия, беременная женщина и т.д.)
  • прием препаратов, способных модифицировать BOLD-сигнал на МРТ (психотропные препараты, вазодилататоры, вазоконстрикторы и др.),
  • нескорректированные сенсорные нарушения (зрения или слуха)
  • охраняется законом.

Критерий исключения :

  • беременная женщина по положительному результату теста на бета-ХГЧ
  • левша по опроснику латеральности

  • Результаты MINI показывают:

    • текущий эпизод настроения
    • текущее расстройство употребления психоактивных веществ или в течение последних 6 месяцев (за исключением табака)
    • расстройство пищевого поведения
    • диагноз биполярного расстройства, текущей или прошлой шизофрении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты без СОАС
Пациенты без СОАС (индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) < 15/ч и отсутствие чрезмерной дневной сонливости с оценкой по шкале Эпворта <11)
Диагностический тест: функциональная магнитно-резонансная томография
функциональная магнитно-резонансная томография
Экспериментальный: Пациенты с СОАС
Пациенты с тяжелым СОАС с индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 30/ч
Диагностический тест: функциональная магнитно-резонансная томография
функциональная магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Активация премоторной коры у пациентов с СОАС без СИПАП
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA21141*

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться