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莫索尼定对神经肽 Y 的影响

2021年11月24日 更新者:Prof. Triantafyllos Didangelos、Aristotle University Of Thessaloniki

莫索尼定给药对高血压患者血清神经肽 Y 水平的影响:一项前瞻性观察研究

在初治轻度或中度高血压患者中每天使用莫索尼定 0.6 mg 进行单药治疗

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据指南(第 1 阶段:收缩压 =140-159 mmHg,舒张压 =90-99 mmHg,第 2 阶段:收缩压=160 -179 mmHg,舒张压=100-109 mmHg)需要单药治疗并在 12 周后重新评估

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 Joint National Committee 7 和 European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008(第 1 阶段:收缩压 =140-159 mmHg,舒张压 =90-99 mmHg,第 2 阶段:收缩压=160-179 mmHg,舒张压=100-109 mmHg)需要单药治疗

排除标准:

  • 年龄超过25-75岁,
  • 目前没有服用抗高血压药物
  • 未服用抗糖尿病或降脂药物和其他可能影响血压、心率和儿茶酚胺和神经肽 Y 水平的疾病或病症,包括贫血、发烧、III 期高血压、冠状动脉疾病,最近(少于 6 个月)心肌梗塞或中风、心力衰竭、继发性高血压、糖尿病、甲状腺异常或其他与肥胖相关的内分泌疾病、怀孕、肾衰竭、酗酒、恶性肿瘤、抑郁症或其他精神疾病,如精神分裂症,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:团体
每天 0.6 毫克莫索尼定
每天 0.6 毫克莫索尼定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清神经肽 Y 水平
大体时间:12周
酶联免疫吸附试验
12周
收缩压
大体时间:12周
毫米汞柱
12周
舒张压
大体时间:12周
毫米汞柱
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:12周
公斤
12周
体重指数
大体时间:12周
公斤/平方米
12周
总胆固醇
大体时间:12周
毫克/分升
12周
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:12周
毫克/分升
12周
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:12周
毫克/分升
12周
血清甘油三酯
大体时间:12周
毫克/分升
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eleni Karlafti, MD, PhD、Ahepa University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月11日

初级完成 (实际的)

2014年6月30日

研究完成 (实际的)

2014年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月24日

首次发布 (实际的)

2021年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月24日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7337_20042021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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