- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05147753
Moxonidin-effekter på neuropeptid Y
24. november 2021 opdateret af: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Virkninger af Moxonidin-administration på serum neuropeptid Y-niveauer hos hypertensive individer: en prospektiv observationsundersøgelse
Behandling med monoterapi af moxonidin 0,6 mg dagligt hos behandlingsnaive forsøgspersoner med mild eller moderat hypertension
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Behandling med 0,6 mg moxonidin dagligt hos behandlingsnaive forsøgspersoner med mild eller moderat hypertension i henhold til retningslinjerne (stadie 1: systolisk blodtryk = 140-159 mmHg, diastolisk blodtryk = 90-99 mmHg og trin 2: systolisk blodtryk = 160 -179 mmHg, diastolisk blodtryk=100-109 mmHg), der kræver monoterapi og reevaluering efter 12 uger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandlingsnaive forsøgspersoner med mild eller moderat hypertension i henhold til Joint National Committee 7 og European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (stadie 1: systolisk blodtryk =140-159 mmHg, diastolisk blodtryk =90-99 mmHg og stadie 2: Systolisk = 160-179 mmHg, Diastolisk = 100-109 mmHg), der kræver monoterapi
Ekskluderingskriterier:
- alder over 25-75 år,
- ikke i øjeblikket tager antihypertensiv medicin
- ikke tager anti-diabetisk eller lipidsænkende medicin og andre sygdomme eller tilstande, der kan påvirke blodtryk, hjertefrekvens og katekolaminer og neuropeptid Y-niveauer, inklusive anæmi, feber, stadium III hypertension, koronararteriesygdom, nylig (mindre end 6 måneder) myokardieinfraktioner eller slagtilfælde, hjertesvigt, sekundær hypertension, diabetes mellitus, unormal skjoldbruskkirtelstatus eller andre fedme-relaterede endokrinopatier, graviditet, nyresvigt, alkoholmisbrug, maligniteter, depression eller andre psykiatriske sygdomme, såsom skizofreni,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe
0,6 mg moxonidin dagligt
|
0,6 mg moxonidin dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum Neuropeptid Y-niveauer
Tidsramme: 12 uger
|
ELISA
|
12 uger
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
mmHg
|
12 uger
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
mmHg
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 12 uger
|
kg
|
12 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
kg/m2
|
12 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
mg/dl
|
12 uger
|
|
HDL kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
mg/dl
|
12 uger
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
mg/dl
|
12 uger
|
|
Serum triglycerider
Tidsramme: 12 uger
|
mg/dl
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2021
Først opslået (Faktiske)
7. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7337_20042021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Moxonidin
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Baker Heart and Diabetes InstituteUkendtFedme | OvervægtigAustralien
-
Royal Perth HospitalAfsluttetSygdomme i det centrale sympatiske nervesystemAustralien
-
Spyridon DeftereosAfsluttet
-
Italo BiaggioniNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedme-associeret insulinresistensForenede Stater
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttet
-
Baker Heart and Diabetes InstituteAfsluttet
-
Sergey V. NedogodaUkendtMetabolisk syndrom | Arteriel hypertensionDen Russiske Føderation