Moxonidineffekter på neuropeptid Y
24 november 2021 uppdaterad av: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Effekter av administrering av moxonidin på neuropeptid Y-nivåer i serum hos hypertensiva individer: en prospektiv observationsstudie
Behandling med monoterapi av moxonidin 0,6 mg dagligen hos behandlingsnaiva patienter med mild eller måttlig hypertoni
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Behandling med 0,6 mg moxonidin dagligen hos behandlingsnaiva patienter med mild eller måttlig hypertoni enligt riktlinjerna (steg 1: systoliskt blodtryck =140-159 mmHg, diastoliskt blodtryck =90-99 mmHg och steg 2: systoliskt blodtryck=160 -179 mmHg, diastoliskt blodtryck=100-109 mmHg) som kräver monoterapi och omvärdering efter 12 veckor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behandlingsnaiva försökspersoner med mild eller måttlig hypertoni enligt Joint National Committee 7 och European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (Steg 1: Systoliskt blodtryck =140-159 mmHg, Diastoliskt blodtryck =90-99 mmHg och Steg 2: Systolisk=160-179 mmHg, Diastolisk=100-109 mmHg) som kräver monoterapi
Exklusions kriterier:
- ålder över 25-75 år,
- tar för närvarande inte blodtryckssänkande medicin
- inte tar antidiabetes eller lipidsänkande medicin och andra sjukdomar eller tillstånd som kan påverka blodtryck, hjärtfrekvens och katekolaminer och neuropeptid Y-nivåer, inklusive anemi, feber, hypertoni stadium III, kranskärlssjukdom, nyligen (mindre än 6 månader) hjärtinfarkt eller stroke, hjärtsvikt, sekundär hypertoni, diabetes mellitus, onormal sköldkörtelstatus eller andra fetmarelaterade endokrinopatier, graviditet, njursvikt, alkoholmissbruk, maligniteter, depression eller andra psykiatriska sjukdomar, såsom schizofreni,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp
0,6 mg moxonidin dagligen
|
0,6 mg moxonidin dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neuropeptid Y-nivåer i serum
Tidsram: 12 veckor
|
ELISA
|
12 veckor
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
mmHg
|
12 veckor
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
mmHg
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 12 veckor
|
kg
|
12 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
kg/m2
|
12 veckor
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
mg/dl
|
12 veckor
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
mg/dl
|
12 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
mg/dl
|
12 veckor
|
|
Serum triglycerider
Tidsram: 12 veckor
|
mg/dl
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Första postat (Faktisk)
7 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7337_20042021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .