A moxonidin hatása az Y neuropeptidre
2021. november 24. frissítette: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
A moxonidin beadásának hatása a szérum neuropeptid Y szintjére hipertóniás egyénekben: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Napi 0,6 mg moxonidin monoterápiás kezelés enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő, korábban még nem kezelt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Napi 0,6 mg moxonidin kezelés enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél az irányelvek szerint (1. szakasz: szisztolés vérnyomás = 140-159 Hgmm, diasztolés vérnyomás = 90-99 Hgmm és 2. szakasz: szisztolés vérnyomás = 160 -179 Hgmm, diasztolés vérnyomás=100-109 Hgmm), amelyek monoterápiát igényelnek, és 12 hét után újra kell értékelni
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő, korábban nem kezelt alanyok a Joint National Committee 7 és a European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 szerint (1. szakasz: szisztolés vérnyomás = 140-159 Hgmm, diasztolés vérnyomás = 90-99 Hgmm és 2. szakasz: szisztolés=160-179 Hgmm, diasztolés=100-109 Hgmm), amelyek monoterápiát igényelnek
Kizárási kritériumok:
- életkor 25-75 év felett,
- jelenleg nem szed vérnyomáscsökkentő gyógyszert
- nem szed antidiabetikus vagy lipidcsökkentő gyógyszert, és egyéb olyan betegségek vagy állapotok, amelyek befolyásolhatják a vérnyomást, a szívfrekvenciát, a katekolaminok és a neuropeptid Y szintjét, beleértve a vérszegénységet, lázat, III. stádiumú magas vérnyomást, koszorúér-betegséget, a közelmúltban (6 hónapnál rövidebb) szívizominfarktus vagy stroke, szívelégtelenség, másodlagos magas vérnyomás, cukorbetegség, kóros pajzsmirigy állapot vagy egyéb elhízással összefüggő endokrinbetegség, terhesség, veseelégtelenség, alkoholfogyasztás, rosszindulatú daganatok, depresszió vagy egyéb pszichiátriai betegségek, például skizofrénia,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport
0,6 mg moxonidin naponta
|
0,6 mg moxonidin naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum neuropeptid Y szintje
Időkeret: 12 hét
|
ELISA
|
12 hét
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
Hgmm
|
12 hét
|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
Hgmm
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 12 hét
|
kg
|
12 hét
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
kg/m2
|
12 hét
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 12 hét
|
mg/dl
|
12 hét
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 12 hét
|
mg/dl
|
12 hét
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 12 hét
|
mg/dl
|
12 hét
|
|
Szérum trigliceridek
Időkeret: 12 hét
|
mg/dl
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7337_20042021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .