- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05147753
Neuropeptide Y에 대한 목소니딘 효과
2021년 11월 24일 업데이트: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
목소니딘 투여가 고혈압 환자의 혈청 신경펩티드 Y 수치에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
경증 또는 중등도 고혈압이 있는 치료 경험이 없는 대상자에서 목소니딘 0.6mg의 단일 요법으로 매일 치료
연구 개요
상세 설명
가이드라인(1단계: 수축기 혈압 =140-159mmHg, 이완기 혈압 =90-99mmHg, 및 2단계: 수축기 혈압=160 -179 mmHg, 이완기 혈압=100-109 mmHg) 단독 요법이 필요하고 12주 후 재평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Joint National Committee 7 and European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008(1단계: 수축기 혈압 =140-159mmHg, 확장기 혈압 =90-99mmHg, 및 2단계: 수축기 = 160-179 mmHg, 이완기 = 100-109 mmHg) 단독 요법이 필요한 경우
제외 기준:
- 25-75세 이상의 연령,
- 현재 항 고혈압제를 복용하지 않음
- 최근(6개월 미만) 빈혈, 발열, 3기 고혈압, 관상동맥 질환을 포함하여 혈압, 심박수, 카테콜라민 및 신경펩티드 Y 수치에 영향을 미칠 수 있는 항당뇨병제 또는 지질 강하제 및 기타 질병이나 상태를 복용하지 않음 심근 경색 또는 뇌졸중, 심부전, 이차성 고혈압, 진성 당뇨병, 비정상적인 갑상선 상태 또는 기타 비만 관련 내분비병증, 임신, 신부전, 알코올 남용, 악성 종양, 우울증 또는 정신분열증과 같은 기타 정신 질환,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹
목소니딘 0.6 mg 매일
|
목소니딘 0.6 mg 매일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 신경펩티드 Y 수치
기간: 12주
|
엘리사
|
12주
|
|
수축기 혈압
기간: 12주
|
mmHg
|
12주
|
|
이완기 혈압
기간: 12주
|
mmHg
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 12주
|
킬로그램
|
12주
|
|
체질량 지수
기간: 12주
|
kg/m2
|
12주
|
|
총 콜레스테롤
기간: 12주
|
mg/dl
|
12주
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 12주
|
mg/dl
|
12주
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 12주
|
mg/dl
|
12주
|
|
혈청 트리글리세리드
기간: 12주
|
mg/dl
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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목소니딘에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Italo BiaggioniNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)종료됨