Effetti della moxonidina sul neuropeptide Y
24 novembre 2021 aggiornato da: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Effetti della somministrazione di moxonidina sui livelli sierici del neuropeptide Y negli individui ipertesi: uno studio osservazionale prospettico
Trattamento con la monoterapia di moxonidina 0,6 mg al giorno in soggetti naïve al trattamento con ipertensione lieve o moderata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Trattamento con 0,6 mg di moxonidina al giorno in soggetti naïve al trattamento con ipertensione lieve o moderata secondo le linee guida (stadio 1: pressione arteriosa sistolica = 140-159 mmHg, pressione arteriosa diastolica = 90-99 mmHg e stadio 2: pressione arteriosa sistolica = 160 -179 mmHg, pressione arteriosa diastolica=100-109 mmHg) che richiedono monoterapia e rivalutazione dopo 12 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti naïve al trattamento con ipertensione lieve o moderata secondo Joint National Committee 7 and European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (Stadio 1: pressione arteriosa sistolica = 140-159 mmHg, pressione arteriosa diastolica = 90-99 mmHg e stadio 2: Sistolica=160-179 mmHg, Diastolica=100-109 mmHg) che richiedono la monoterapia
Criteri di esclusione:
- età oltre i 25-75 anni,
- attualmente non sta assumendo farmaci antipertensivi
- non assumere farmaci antidiabetici o ipolipemizzanti e altre malattie o condizioni che possono influenzare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i livelli di catecolamine e neuropeptide Y, tra cui anemia, febbre, ipertensione di stadio III, malattia coronarica, recente (meno di 6 mesi) infarto del miocardio o ictus, insufficienza cardiaca, ipertensione secondaria, diabete mellito, stato anormale della tiroide o altre endocrinopatie correlate all'obesità, gravidanza, insufficienza renale, abuso di alcol, tumori maligni, depressione o altre malattie psichiatriche, come la schizofrenia,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo
0,6 mg di moxonidina al giorno
|
0,6 mg di moxonidina al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli sierici di neuropeptide Y
Lasso di tempo: 12 settimane
|
ELISA
|
12 settimane
|
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mmHg
|
12 settimane
|
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mmHg
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
kg
|
12 settimane
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
kg/mq
|
12 settimane
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mg/dl
|
12 settimane
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mg/dl
|
12 settimane
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mg/dl
|
12 settimane
|
|
Trigliceridi sierici
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mg/dl
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7337_20042021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .