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Moxonidin-Wirkungen auf Neuropeptid Y

24. November 2021 aktualisiert von: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki

Auswirkungen der Moxonidin-Verabreichung auf die Neuropeptid-Y-Spiegel im Serum bei Personen mit Bluthochdruck: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Behandlung mit Moxonidin 0,6 mg täglich als Monotherapie bei nicht vorbehandelten Patienten mit leichter oder mittelschwerer Hypertonie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Behandlung mit 0,6 mg Moxonidin täglich bei nicht vorbehandelten Probanden mit leichter oder mittelschwerer Hypertonie gemäß den Richtlinien (Stufe 1: systolischer Blutdruck = 140–159 mmHg, diastolischer Blutdruck = 90–99 mmHg und Stufe 2: systolischer Blutdruck = 160). -179 mmHg, diastolischer Blutdruck = 100-109 mmHg), die eine Monotherapie und eine Neubewertung nach 12 Wochen erfordern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • behandlungsnaive Probanden mit leichter oder mittelschwerer Hypertonie gemäß Joint National Committee 7 und European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (Stufe 1: Systolischer Blutdruck = 140–159 mmHg, Diastolischer Blutdruck = 90–99 mmHg und Stufe 2: Systolisch = 160–179 mmHg, Diastolisch = 100–109 mmHg), die eine Monotherapie erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 25-75 Jahre,
  • derzeit keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen
  • keine antidiabetischen oder lipidsenkenden Medikamente einnehmen und andere Krankheiten oder Zustände, die den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Katecholamin- und Neuropeptid-Y-Spiegel beeinflussen können, einschließlich Anämie, Fieber, Bluthochdruck im Stadium III, koronare Herzkrankheit, kürzlich (weniger als 6 Monate) Myokardinfarkt oder Schlaganfall, Herzinsuffizienz, sekundärer Bluthochdruck, Diabetes mellitus, abnormer Schilddrüsenstatus oder andere Endokrinopathien im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, Schwangerschaft, Nierenversagen, Alkoholmissbrauch, bösartige Erkrankungen, Depression oder andere psychiatrische Erkrankungen wie Schizophrenie,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe
0,6 mg Moxonidin täglich
Arzneimittel: Moxonidin
0,6 mg Moxonidin täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Neuropeptid-Y-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
ELISA
12 Wochen
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
mmHg
12 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
mmHg
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
kg
12 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
kg/m2
12 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
mg/dl
12 Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
mg/dl
12 Wochen
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
mg/dl
12 Wochen
Serumtriglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen
mg/dl
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7337_20042021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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