Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxonidin-effekter på nevropeptid Y

24. november 2021 oppdatert av: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekter av administrasjon av moxonidin på serumnevropeptid Y-nivåer hos hypertensive individer: en prospektiv observasjonsstudie

Behandling med monoterapi av moxonidin 0,6 mg daglig hos behandlingsnaive personer med mild eller moderat hypertensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling med 0,6 mg moksonidin daglig hos behandlingsnaive personer med mild eller moderat hypertensjon i henhold til retningslinjer (trinn 1: systolisk blodtrykk =140-159 mmHg, diastolisk blodtrykk =90-99 mmHg og stadium 2: systolisk blodtrykk = 160 -179 mmHg, diastolisk blodtrykk=100-109 mmHg) som krever monoterapi og revurdering etter 12 uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behandlingsnaive forsøkspersoner med mild eller moderat hypertensjon i henhold til Joint National Committee 7 og European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (stadium 1: systolisk blodtrykk =140-159 mmHg, diastolisk blodtrykk =90-99 mmHg og stadium 2: Systolisk = 160-179 mmHg, diastolisk = 100-109 mmHg) som krever monoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 25-75 år,
  • tar ikke antihypertensive medisiner for øyeblikket
  • ikke tar antidiabetiske eller lipidsenkende medisiner og andre sykdommer eller tilstander som kan påvirke blodtrykk, hjertefrekvens og katekolaminer og nevropeptid Y-nivåer, inkludert anemi, feber, stadium III hypertensjon, koronarsykdom, nylig (mindre enn 6 måneder) hjerteinfarkt eller hjerneslag, hjertesvikt, sekundær hypertensjon, diabetes mellitus, unormal skjoldbruskkjertelstatus eller andre fedme-relaterte endokrinopatier, graviditet, nyresvikt, alkoholmisbruk, maligniteter, depresjon eller andre psykiatriske sykdommer, som schizofreni,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe
0,6 mg moxonidin daglig
Legemiddel: Moxonidin
0,6 mg moxonidin daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum Neuropeptid Y-nivåer
Tidsramme: 12 uker
ELISA
12 uker
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
mmHg
12 uker
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
mmHg
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 12 uker
kg
12 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
kg/m2
12 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
mg/dl
12 uker
HDL kolesterol
Tidsramme: 12 uker
mg/dl
12 uker
LDL kolesterol
Tidsramme: 12 uker
mg/dl
12 uker
Serum triglyserider
Tidsramme: 12 uker
mg/dl
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7337_20042021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Moxonidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere