Efeitos da moxonidina no neuropeptídeo Y
24 de novembro de 2021 atualizado por: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Efeitos da administração de moxonidina nos níveis séricos do neuropeptídeo Y em indivíduos hipertensos: um estudo observacional prospectivo
Tratamento com monoterapia de moxonidina 0,6 mg por dia em indivíduos virgens de tratamento com hipertensão leve ou moderada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tratamento com 0,6 mg de moxonidina diariamente em indivíduos virgens de tratamento com hipertensão leve ou moderada de acordo com as diretrizes (Estágio 1: pressão arterial sistólica = 140-159 mmHg, pressão arterial diastólica = 90-99 mmHg e estágio 2: pressão arterial sistólica = 160 -179 mmHg, pressão arterial diastólica = 100-109 mmHg) que requerem monoterapia e reavaliação após 12 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos virgens de tratamento com hipertensão leve ou moderada de acordo com o Joint National Committee 7 e European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (Estágio 1: Pressão Arterial Sistólica = 140-159 mmHg, Pressão Arterial Diastólica = 90-99 mmHg e Estágio 2: Sistólica=160-179 mmHg, Diastólica=100-109 mmHg) que requerem monoterapia
Critério de exclusão:
- idade além de 25-75 anos,
- não está tomando medicação anti-hipertensiva atualmente
- não tomar medicamentos antidiabéticos ou hipolipemiantes e outras doenças ou condições que possam influenciar a pressão arterial, frequência cardíaca e níveis de catecolaminas e neuropeptídeo Y, incluindo anemia, febre, hipertensão estágio III, doença arterial coronariana, recente (menos de 6 meses) infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, hipertensão secundária, diabetes mellitus, estado anormal da tireoide ou outras endocrinopatias relacionadas à obesidade, gravidez, insuficiência renal, abuso de álcool, doenças malignas, depressão ou outras doenças psiquiátricas, como esquizofrenia,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo
0,6 mg de moxonidina diariamente
|
0,6 mg de moxonidina diariamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis séricos de neuropeptídeo Y
Prazo: 12 semanas
|
ELISA
|
12 semanas
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
|
mmHg
|
12 semanas
|
|
pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
|
mmHg
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 12 semanas
|
kg
|
12 semanas
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
|
kg/m2
|
12 semanas
|
|
Colesterol total
Prazo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
|
Colesterol HDL
Prazo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
|
Colesterol LDL
Prazo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
|
Triglicerídeos séricos
Prazo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7337_20042021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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