Влияние моксонидина на нейропептид Y
24 ноября 2021 г. обновлено: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Влияние введения моксонидина на уровень нейропептида Y в сыворотке крови у лиц с артериальной гипертензией: проспективное обсервационное исследование
Лечение монотерапией моксонидином 0,6 мг в день у ранее не получавших лечения пациентов с легкой или умеренной гипертензией
Обзор исследования
Подробное описание
Лечение 0,6 мг моксонидина ежедневно у ранее не получавших лечение пациентов с легкой или умеренной гипертонией в соответствии с рекомендациями (стадия 1: систолическое артериальное давление = 140–159 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление = 90–99 мм рт. ст. и стадия 2: систолическое артериальное давление = 160 мм рт. -179 мм рт.ст., диастолическое АД=100-109 мм рт.ст.), требующие монотерапии и повторного обследования через 12 недель
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты с гипертонией легкой или умеренной степени, ранее не получавшие лечения, согласно Объединенному национальному комитету 7 и Европейскому обществу гипертонии / Европейскому обществу кардиологов, 2008 г. (стадия 1: систолическое артериальное давление = 140–159 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление = 90–99 мм рт. ст. и стадия 2: Систолическое = 160-179 мм рт.ст., диастолическое = 100-109 мм рт.ст.), которые требуют монотерапии
Критерий исключения:
- возраст старше 25-75 лет,
- не принимает в настоящее время антигипертензивные препараты
- отказ от приема антидиабетических или гиполипидемических препаратов и других заболеваний или состояний, которые могут влиять на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и уровень катехоламинов и нейропептида Y, включая анемию, лихорадку, гипертензию III стадии, ишемическую болезнь сердца, недавние (менее 6 месяцев) инфаркт миокарда или инсульт, сердечная недостаточность, вторичная гипертензия, сахарный диабет, аномальный статус щитовидной железы или другие связанные с ожирением эндокринопатии, беременность, почечная недостаточность, злоупотребление алкоголем, злокачественные новообразования, депрессия или другие психические заболевания, такие как шизофрения,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа
0,6 мг моксонидина в день
|
0,6 мг моксонидина в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни нейропептида Y в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
ИФА
|
12 недель
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
мм рт.ст.
|
12 недель
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
мм рт.ст.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 12 недель
|
кг
|
12 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
кг/м2
|
12 недель
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 12 недель
|
мг/дл
|
12 недель
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 12 недель
|
мг/дл
|
12 недель
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
мг/дл
|
12 недель
|
|
Триглицериды сыворотки
Временное ограничение: 12 недель
|
мг/дл
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7337_20042021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .