Účinky moxonidinu na neuropeptid Y
24. listopadu 2021 aktualizováno: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Účinky podávání moxonidinu na hladiny neuropeptidu Y v séru u hypertenzních jedinců: Prospektivní observační studie
Léčba monoterapií moxonidinem 0,6 mg denně u dosud neléčených subjektů s mírnou nebo středně těžkou hypertenzí
Přehled studie
Detailní popis
Léčba 0,6 mg moxonidinu denně u dosud neléčených jedinců s mírnou nebo středně těžkou hypertenzí podle pokynů (1. fáze: systolický krevní tlak = 140-159 mmHg, diastolický krevní tlak = 90-99 mmHg a fáze 2: systolický krevní tlak = 160 -179 mmHg, diastolický krevní tlak=100-109 mmHg), které vyžadují monoterapii a přehodnocení po 12 týdnech
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dosud neléčení jedinci s mírnou nebo středně těžkou hypertenzí podle Joint National Committee 7 a European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (fáze 1: systolický krevní tlak =140-159 mmHg, diastolický krevní tlak =90-99 mmHg a fáze 2: Systolický = 160-179 mmHg, diastolický = 100-109 mmHg), které vyžadují monoterapii
Kritéria vyloučení:
- věk nad 25-75 let,
- v současné době neužívá antihypertenzní léky
- neužívání antidiabetik nebo léků snižujících hladinu lipidů a jiných onemocnění nebo stavů, které mohou ovlivnit krevní tlak, srdeční frekvenci a hladiny katecholaminů a neuropeptidu Y, včetně anémie, horečky, hypertenze stadia III, onemocnění koronárních tepen, nedávné (méně než 6 měsíců) infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, srdeční selhání, sekundární hypertenze, diabetes mellitus, abnormální stav štítné žlázy nebo jiné endokrinopatie související s obezitou, těhotenství, selhání ledvin, zneužívání alkoholu, malignity, deprese nebo jiná psychiatrická onemocnění, jako je schizofrenie,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina
0,6 mg moxonidinu denně
|
0,6 mg moxonidinu denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny neuropeptidu Y v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
ELISA
|
12 týdnů
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
mmHg
|
12 týdnů
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
mmHg
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
kg
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
kg/m2
|
12 týdnů
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
mg/dl
|
12 týdnů
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
mg/dl
|
12 týdnů
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
mg/dl
|
12 týdnů
|
|
Triglyceridy v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
mg/dl
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7337_20042021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .