Moxonidine-effecten op neuropeptide Y
24 november 2021 bijgewerkt door: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Effecten van Moxonidine-toediening op serum-neuropeptide-Y-niveaus bij hypertensieve personen: een prospectieve observatiestudie
Behandeling met monotherapie van moxonidine 0,6 mg per dag bij nog niet eerder behandelde proefpersonen met lichte of matige hypertensie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Behandeling met 0,6 mg moxonidine per dag bij niet eerder behandelde proefpersonen met milde of matige hypertensie volgens richtlijnen (stadium 1: systolische bloeddruk = 140-159 mmHg, diastolische bloeddruk = 90-99 mmHg en stadium 2: systolische bloeddruk = 160 -179 mmHg, diastolische bloeddruk = 100-109 mmHg) die monotherapie en herevaluatie na 12 weken vereisen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet eerder behandelde proefpersonen met milde of matige hypertensie volgens Joint National Committee 7 en European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (fase 1: systolische bloeddruk =140-159 mmHg, diastolische bloeddruk =90-99 mmHg, en fase 2: Systolisch=160-179 mmHg, Diastolisch=100-109 mmHg) die monotherapie vereisen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd ouder dan 25-75 jaar,
- momenteel geen antihypertensiva gebruikt
- geen antidiabetica of lipidenverlagende medicatie nemen en andere ziekten of aandoeningen die de bloeddruk, hartslag en catecholamine- en neuropeptide Y-spiegels kunnen beïnvloeden, waaronder bloedarmoede, koorts, stadium III hypertensie, coronaire hartziekte, recent (minder dan 6 maanden) myocardinfarct of beroerte, hartfalen, secundaire hypertensie, diabetes mellitus, abnormale schildklierstatus of andere aan obesitas gerelateerde endocrinopathieën, zwangerschap, nierfalen, alcoholmisbruik, maligniteiten, depressie of andere psychiatrische aandoeningen, zoals schizofrenie,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep
0,6 mg moxonidine per dag
|
0,6 mg moxonidine per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum Neuropeptide Y-niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
|
ELISA
|
12 weken
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
mmHg
|
12 weken
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
mmHg
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
kg
|
12 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 weken
|
kg/m2
|
12 weken
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
mg/dl
|
12 weken
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
mg/dl
|
12 weken
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
mg/dl
|
12 weken
|
|
Serum triglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken
|
mg/dl
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7337_20042021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .