Efectos de la moxonidina sobre el neuropéptido Y
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Efectos de la administración de moxonidina en los niveles séricos de neuropéptido Y en individuos hipertensos: un estudio observacional prospectivo
Tratamiento con monoterapia de moxonidina 0,6 mg diarios en sujetos sin tratamiento previo con hipertensión leve o moderada
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tratamiento con 0,6 mg de moxonidina al día en sujetos sin tratamiento previo con hipertensión leve o moderada según las guías (Etapa 1: Presión arterial sistólica = 140-159 mmHg, Presión arterial diastólica = 90-99 mmHg y Etapa 2: Presión arterial sistólica = 160 -179 mmHg, presión arterial diastólica=100-109 mmHg) que requieren monoterapia y reevaluación a las 12 semanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sin tratamiento previo con hipertensión leve o moderada según el Comité Nacional Conjunto 7 y la Sociedad Europea de Hipertensión/Sociedad Europea de Cardiología 2008 (Etapa 1: Presión arterial sistólica =140-159 mmHg, Presión arterial diastólica =90-99 mmHg y Etapa 2: Sistólica=160-179 mmHg, Diastólica=100-109 mmHg) que requieren monoterapia
Criterio de exclusión:
- edad más allá de 25-75 años,
- no tomar medicamentos antihipertensivos actualmente
- no tomar medicamentos antidiabéticos o reductores de lípidos y otras enfermedades o afecciones que puedan influir en la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los niveles de catecolaminas y neuropéptido Y, incluidas anemia, fiebre, hipertensión en estadio III, enfermedad de las arterias coronarias, reciente (menos de 6 meses) infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, hipertensión secundaria, diabetes mellitus, estado anormal de la tiroides u otras endocrinopatías relacionadas con la obesidad, embarazo, insuficiencia renal, abuso de alcohol, neoplasias malignas, depresión u otras enfermedades psiquiátricas, como la esquizofrenia,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo
0,6 mg de moxonidina al día
|
0,6 mg de moxonidina al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles séricos de neuropéptido Y
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
ELISA
|
12 semanas
|
|
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
mmHg
|
12 semanas
|
|
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
mmHg
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
kg
|
12 semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
kg/m2
|
12 semanas
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
|
Trigliceridos sericos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7337_20042021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .