Effets de la moxonidine sur le neuropeptide Y
24 novembre 2021 mis à jour par: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Effets de l'administration de moxonidine sur les taux sériques de neuropeptide Y chez les personnes hypertendues : une étude observationnelle prospective
Traitement par monothérapie de moxonidine 0,6 mg par jour chez les sujets naïfs de traitement souffrant d'hypertension légère ou modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traitement avec 0,6 mg de moxonidine par jour chez les sujets naïfs de traitement souffrant d'hypertension légère ou modérée conformément aux directives (stade 1 : pression artérielle systolique = 140-159 mmHg, pression artérielle diastolique =90-99 mmHg et stade 2 : pression artérielle systolique =160 -179 mmHg, pression artérielle diastolique = 100-109 mmHg) nécessitant une monothérapie et une réévaluation après 12 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets naïfs de traitement souffrant d'hypertension légère ou modérée selon le Joint National Committee 7 et European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (stade 1 : tension artérielle systolique = 140-159 mmHg, tension artérielle diastolique = 90-99 mmHg, et stade 2 : systolique = 160-179 mmHg, diastolique = 100-109 mmHg) nécessitant une monothérapie
Critère d'exclusion:
- âge au-delà de 25-75 ans,
- ne pas prendre actuellement de médicaments antihypertenseurs
- ne pas prendre de médicaments antidiabétiques ou hypolipidémiants et d'autres maladies ou affections susceptibles d'influencer la tension artérielle, la fréquence cardiaque et les taux de catécholamines et de neuropeptide Y, y compris l'anémie, la fièvre, l'hypertension de stade III, la maladie coronarienne, récente (moins de 6 mois) infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, hypertension secondaire, diabète sucré, état anormal de la thyroïde ou autres endocrinopathies liées à l'obésité, grossesse, insuffisance rénale, abus d'alcool, tumeurs malignes, dépression ou autres maladies psychiatriques, telles que la schizophrénie,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe
0,6 mg de moxonidine par jour
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0,6 mg de moxonidine par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sériques de neuropeptide Y
Délai: 12 semaines
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ELISA
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12 semaines
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tension artérielle systolique
Délai: 12 semaines
|
mmHg
|
12 semaines
|
|
pression sanguine diastolique
Délai: 12 semaines
|
mmHg
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: 12 semaines
|
kg
|
12 semaines
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
|
kg/m2
|
12 semaines
|
|
Cholestérol total
Délai: 12 semaines
|
mg/dl
|
12 semaines
|
|
Cholestérol HDL
Délai: 12 semaines
|
mg/dl
|
12 semaines
|
|
Cholestérol LDL
Délai: 12 semaines
|
mg/dl
|
12 semaines
|
|
Sérum triglycérides
Délai: 12 semaines
|
mg/dl
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
7 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7337_20042021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .