Wpływ moksonidyny na neuropeptyd Y
24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Wpływ podawania moksonidyny na poziomy neuropeptydu Y w surowicy u osób z nadciśnieniem tętniczym: prospektywne badanie obserwacyjne
Leczenie monoterapią moksonidyną w dawce 0,6 mg na dobę u wcześniej nieleczonych pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Leczenie 0,6 mg moksonidyny na dobę u dotychczas nieleczonych pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem zgodnie z wytycznymi (Etap 1: skurczowe ciśnienie krwi = 140-159 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi = 90-99 mmHg i etap 2: skurczowe ciśnienie krwi = 160 -179 mmHg, ciśnienie rozkurczowe=100-109 mmHg), które wymagają monoterapii i ponownej oceny po 12 tygodniach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniej nieleczeni pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem zgodnie z Joint National Committee 7 i European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008 (etap 1: skurczowe ciśnienie krwi = 140-159 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi = 90-99 mmHg i etap 2: Skurczowe=160-179 mmHg, Rozkurczowe=100-109 mmHg), które wymagają monoterapii
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 25-75 lat,
- nieprzyjmowanie obecnie leków przeciwnadciśnieniowych
- nieprzyjmowanie leków przeciwcukrzycowych lub obniżających poziom lipidów oraz innych chorób lub stanów, które mogą wpływać na ciśnienie krwi, częstość akcji serca oraz poziom katecholamin i neuropeptydu Y, w tym anemię, gorączkę, nadciśnienie III stopnia, chorobę wieńcową, niedawno (mniej niż 6 miesięcy) zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, niewydolność serca, wtórne nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, nieprawidłowa czynność tarczycy lub inne endokrynopatie związane z otyłością, ciąża, niewydolność nerek, nadużywanie alkoholu, nowotwory złośliwe, depresja lub inne choroby psychiczne, takie jak schizofrenia,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa
0,6 mg moksonidyny dziennie
|
0,6 mg moksonidyny dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy neuropeptydu Y w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ELIZA
|
12 tygodni
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mmHg
|
12 tygodni
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mmHg
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
kg
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
kg/m2
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mg/dl
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mg/dl
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mg/dl
|
12 tygodni
|
|
Trójglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mg/dl
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7337_20042021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .