Moksonidiinin vaikutukset neuropeptidiin Y
keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
Moksonidiinin antamisen vaikutukset seerumin neuropeptidi Y -tasoihin hypertensiivisillä henkilöillä: tuleva havaintotutkimus
Hoito monoterapialla moksonidiinia 0,6 mg vuorokaudessa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa lievää tai kohtalaista verenpainetautia sairastaville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito 0,6 mg:lla moksonidiinia vuorokaudessa potilailla, joita ei ole aiemmin hoidettu, joilla on lievä tai keskivaikea verenpainetauti ohjeiden mukaisesti (vaihe 1: systolinen verenpaine = 140-159 mmHg, diastolinen verenpaine = 90-99 mmHg ja vaihe 2: systolinen verenpaine = 160 -179 mmHg, diastolinen verenpaine = 100-109 mmHg), jotka vaativat monoterapiaa ja uudelleenarvioinnin 12 viikon kuluttua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmin hoitamattomat henkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti Joint National Committee 7:n ja European Society Hypertension / European Society Cardiology 2008:n mukaan (vaihe 1: systolinen verenpaine = 140-159 mmHg, diastolinen verenpaine = 90-99 mmHg ja vaihe 2: Systolinen = 160-179 mmHg, diastolinen = 100-109 mmHg), jotka vaativat monoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 25-75 vuotta,
- ei käytä tällä hetkellä verenpainelääkitystä
- ei käytä diabeteslääkkeitä tai lipidejä alentavia lääkkeitä ja muita sairauksia tai tiloja, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen, sydämen sykkeeseen sekä katekoliamiini- ja neuropeptidi Y -tasoihin, mukaan lukien anemia, kuume, vaiheen III verenpainetauti, sepelvaltimotauti, äskettäin (alle 6 kuukautta) sydäninfarkti tai aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sekundaarinen verenpainetauti, diabetes mellitus, epänormaali kilpirauhasen tila tai muut liikalihavuuteen liittyvät endokrinopatiat, raskaus, munuaisten vajaatoiminta, alkoholin väärinkäyttö, pahanlaatuiset kasvaimet, masennus tai muut psykiatriset sairaudet, kuten skitsofrenia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä
0,6 mg moksonidiinia päivässä
|
0,6 mg moksonidiinia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin neuropeptidi Y -tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ELISA
|
12 viikkoa
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mmHg
|
12 viikkoa
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mmHg
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kg
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kg/m2
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mg/dl
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eleni Karlafti, MD, PhD, Ahepa University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7337_20042021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön