脑损伤后的职业治疗和认知挑战
社区康复中脑损伤后认知障碍者的感知、回忆、计划和执行干预的评估：单例实验研究
背景：社区康复需要标准化干预措施，以改善后天性脑损伤后存在认知挑战的老年人的日常任务表现。 由于严格的纳入标准，老年人通常被排除在研究之外。 对于可持续的卫生服务系统而言，让这些患者获得授权并达到最大程度的独立性至关重要。 干预的感知、回忆、计划和执行系统 (PRPP) 可以由职业治疗师 (OT) 应用于有认知挑战的客户，以加强对需要或期望的日常任务的掌握。 目前没有证据表明这种干预对该人群的有效性。
目的：一项临床试验，旨在研究 PRPP 干预在社区康复背景下对脑损伤后认知障碍老年人的有效性。
方法：在 PRPP 干预中，OT 在任务训练中使用系统说明来支持客户有效地使用认知策略。 用于培训的日常任务应该受到参与者的重视，并有助于他们的康复。 这些任务可能包括早上例行公事的不同部分、简单或复杂的膳食计划或准备、使用手机、休闲活动或其他家庭和社区活动。 充其量，这些技能在所有日常活动中得到推广，并且随着参与者将策略内化，OT 作为认知调解者的作用逐渐消失。 参与者每周接受 3 次 PRPP 干预，持续 3 周，每次持续 45-60 分钟。
参与者的任务掌握和认知策略使用将在每个阶段至少测量 5 次：基线、干预、干预后和康复出院后 4 周。 基线行为控制的测量分数因此与同一参与者的其他阶段进行比较。 将对其他参与者重复相同的程序，但随后会有一个交错的干预阶段。 交错的干预阶段充当参与者之间的控制，并允许查看是否只有在引入干预时才会发生变化。
对实践的影响：研究人员假设这种系统干预将改善日常任务表现，进而有助于脑损伤后面临认知挑战的老年人的赋权和独立性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lena、挪威、2850
- Østre Toten Municipality, Department of Physio- and Occupational Therapy
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Skien、挪威、3717
- Skien Municipality, Department of Rehabilitation and Palliative Care
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 进入两个市的保健中心
- 获得性脑损伤
- PRPP 评估第 1 阶段的掌握程度低于 85%
排除标准：
- 已经诊断出痴呆症或进行性脑部疾病
- 先天性脑损伤或神经发育障碍
- 由于外语、严重的听力损失或严重的觉醒问题，无法理解或听到指令
- 妨碍大多数日常活动的身体残疾。
- 如果参与者显示 PRPP 评估阶段 1 的 85% 以上的掌握程度，则参与者要么需要在分类学上更困难的活动中进行评估，要么将被排除在“职业表现没有认知挑战”之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRPP干预
这个基线阶段将是 3、5 或 7 天，干预阶段在基线后立即开始，每周 3 次，持续 3 周，每次 45-60 分钟。
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PRPP 干预的目的是加强对所需或期望职业表现的掌握，并扩展传统任务培训。
OT 根据 PRPP 评估阶段 2 的结果，提供支持客户在不同任务和环境中思考的认知能力的系统说明。此外，OT 在评估过程中直接使用分级口头、视觉或身体提示和提示参与者的任务表现，从无内容的元提示“停止”开始，以提醒参与者处理任务所需的信息，以及无错误的学习。
然后 OT 提示“感知/注意、思考和做”，到治疗师根据 PRPP 评估阶段 2 的组件选择的更具体的行为提示。充其量，技能在所有日常活动中得到概括，并且 OT 的角色随着人们将策略内化，认知中介逐渐消失。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任务绩效的变化
大体时间：在 4 个阶段的每个阶段测量 5 个点；在转诊到 OT 后的第 3、5 或 7 天的基线阶段、干预阶段的 3 周期间、干预后接下来的 2 天以及出院回家后的 4 周。
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五个日常任务将是目标行为，每个任务将分为一系列重要步骤，并根据“感知、回忆、计划和执行评估阶段 1”作为功能测量，以掌握这些步骤的百分比来衡量。
最高分是 100% 掌握了这些步骤，最低分是 0%，即没有一个步骤适当掌握。
得分高于 85% 的参与者被认为是独立的，但在表现上有轻微错误。
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在 4 个阶段的每个阶段测量 5 个点；在转诊到 OT 后的第 3、5 或 7 天的基线阶段、干预阶段的 3 周期间、干预后接下来的 2 天以及出院回家后的 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知策略应用的变化
大体时间：在 4 个阶段的每个阶段测量 5 个点；在转诊到 OT 后的第 3、5 或 7 天的基线阶段、干预阶段的 3 周期间、干预后接下来的 2 天以及出院回家后的 4 周。
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“The Perceive, Recall, Plan and Perform Assessment stage 2” (PRPP) 用于衡量 34 种可观察到的认知策略应用行为在日常任务绩效中的有效性。PRPP Assessment stage 2 是标准参照的，并在三-点量表：(3) 有效的任务表现，(2) 有问题或 (1) 无效。
在所有可观察策略中的有效表现将给出 102 分，如果所有认知策略应用均无效，则得分最低为 34 分。
对于治疗师来说，更有价值的是注意到哪些认知策略无效，作为干预的基础。
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在 4 个阶段的每个阶段测量 5 个点；在转诊到 OT 后的第 3、5 或 7 天的基线阶段、干预阶段的 3 周期间、干预后接下来的 2 天以及出院回家后的 4 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴塞尔指数的变化
大体时间：总共测量三次，一次是在 3、5 或 7 天的基线阶段，干预后 3 周后的 2 天是干预后阶段，出院后 4 周后是随访阶段。
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Barthel 指数评估功能结果以衡量日常活动的独立性，并将作为目标行为的概括措施。
Barthel指数量化参与者在10项日常生活活动中的表现，参与者可以打0分、5分或10分，最高分100分为最高值，95分以上认为参与者是独立的在个人日常活动中。
0 分是最低值和更差的结果。
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总共测量三次，一次是在 3、5 或 7 天的基线阶段，干预后 3 周后的 2 天是干预后阶段，出院后 4 周后是随访阶段。
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目标达成量表的变化
大体时间：总共测量三次，一次是在 3、5 或 7 天的基线阶段，干预后 3 周后的 2 天是干预后阶段，出院后 4 周后是随访阶段。
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目标达成量表是一种量化干预过程中患者个人目标实现程度的方法。
分数为 -2、-1、0、+1 和 +2。
0分是基线值，+1和+2分是较好的结果，-1和-2分是较差的结果。
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总共测量三次，一次是在 3、5 或 7 天的基线阶段，干预后 3 周后的 2 天是干预后阶段，出院后 4 周后是随访阶段。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Heidi Vifladt、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
一般刊物
- Porcino AJ, Shamseer L, Chan AW, Kravitz RL, Orkin A, Punja S, Ravaud P, Schmid CH, Vohra S; SPENT group. SPIRIT extension and elaboration for n-of-1 trials: SPENT 2019 checklist. BMJ. 2020 Feb 27;368:m122. doi: 10.1136/bmj.m122. No abstract available.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:142-52. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.04.006. Epub 2016 Apr 19.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REK 215391
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
数据共享计划：该项目的结果将在科学期刊以及临床和科学会议上共享。
研究数据将由项目经理、博士候选人和他们指导的学生使用，直到项目结束后五年（可能是 2029 年）。 之后，所有数据都将被去识别化，个人信息也将被删除。
关于区域伦理委员会（REC，项目编号 215391）的批准和参与者的同意，未准备和计划与其他研究小组共享数据。 但是，PRPP 第 1 阶段和第 2 阶段生成的匿名原始数据、目标实现量表和 Barthel 指数可根据合理要求提供，并可用于 REC 批准和参与者同意中提到的目的。
数据为挪威语，未计划翻译。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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