Terapia ocupacional e desafios cognitivos após lesão cerebral
Avaliação da percepção, recordação, planejamento e execução de intervenções para pessoas com deficiências cognitivas após lesões cerebrais na reabilitação comunitária: estudo experimental de caso único
Antecedentes: Há uma necessidade de intervenções padronizadas na reabilitação comunitária que possam melhorar o desempenho das tarefas diárias para idosos com desafios cognitivos após lesão cerebral adquirida. Os adultos mais velhos são frequentemente excluídos da pesquisa devido a critérios de inclusão rígidos. É fundamental para um sistema de serviços de saúde sustentável que esses pacientes sejam empoderados e alcancem seu nível máximo de independência. O Perceive, Record, Plan and Perform System (PRPP) of Intervention pode ser aplicado por terapeutas ocupacionais (OT) para clientes com desafios cognitivos para melhorar o domínio das tarefas diárias necessárias ou desejadas. Não há evidência atual para a eficácia desta intervenção para esta população.
Objetivo: Um ensaio clínico para investigar a eficácia da intervenção PRPP para idosos com deficiências cognitivas após lesão cerebral no contexto da reabilitação baseada na comunidade.
Método: Na intervenção PRPP, o TO usa sistematicamente instruções no treinamento de tarefas para apoiar um cliente a usar estratégias cognitivas de forma eficiente. As tarefas cotidianas utilizadas para o treinamento devem ser valorizadas pelo participante e úteis em sua reabilitação. As tarefas podem incluir diferentes partes das rotinas matinais, planejamento ou preparação de refeições simples ou complexas, uso do telefone celular, atividades de lazer ou outras atividades domésticas e comunitárias. Na melhor das hipóteses, as habilidades são generalizadas em todas as atividades cotidianas, e o papel dos OTs como mediadores cognitivos desaparece à medida que os participantes internalizam as estratégias. Os participantes recebem intervenção PRPP 3 vezes por semana durante 3 semanas, cada sessão dura 45-60 minutos.
O domínio da tarefa e o uso da estratégia cognitiva dos participantes serão medidos pelo menos 5 vezes em cada fase: basal, intervenção, após a intervenção e 4 semanas após a alta da reabilitação. Os escores de medição na linha de base atuam como controles e, portanto, são comparados com as outras fases para o mesmo participante. O mesmo procedimento será repetido para os demais participantes, mas com uma fase de intervenção escalonada. Uma fase de intervenção escalonada atua como um controle entre os participantes e permite ver se as mudanças ocorrem apenas quando a intervenção é introduzida.
Implicações para a prática: Os investigadores assumem que esta intervenção sistemática melhorará o desempenho das tarefas diárias e, por sua vez, contribuirá para o empoderamento e independência de adultos mais velhos com desafios cognitivos após lesões cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marte Ørud Lindstad
- Número de telefone: 0047-99592692
- E-mail: marte.lindstad@ntnu.no
Estude backup de contato
- Nome: Linda Stigen, PhD
- Número de telefone: 0047-93223019
- E-mail: linda.stigen@ntnu.no
Locais de estudo
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Lena, Noruega, 2850
- Recrutamento
- Østre Toten Municipality, Department of Physio- and Occupational Therapy
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Contato:
- Marte Ørud Lindstad
- Número de telefone: 0047-99592692
- E-mail: marte.lindstad@ntnu.no
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Contato:
- Kristin Jess-Bakken
- Número de telefone: 0047-468 58 549
- E-mail: Kristin.Jess-Bakken@ototen.no
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Skien, Noruega, 3717
- Recrutamento
- Skien Municipality, Department of Rehabilitation and Palliative Care
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Contato:
- Marte Ørud Lindstad
- Número de telefone: 0047-99592692
- E-mail: marte.lindstad@ntnu.no
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Contato:
- Marit Ro
- Número de telefone: 0047-40907023
- E-mail: marit.ro@skien.kommune.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão nos centros de saúde dos dois concelhos
- Lesão cerebral adquirida
- Domínio abaixo de 85% do estágio 1 da avaliação do PRPP
Critério de exclusão:
- Uma demência já diagnosticada ou distúrbio cerebral progressivo
- Lesão cerebral congênita ou distúrbio do desenvolvimento neurológico
- Incapaz de entender ou ouvir instruções, devido a língua estrangeira, perda auditiva severa ou problemas graves de excitação
- Deficiências físicas que dificultam o desempenho da maioria das atividades diárias.
- Se um participante mostrar domínio acima de 85% do estágio 1 de avaliação do PRPP, o participante precisará ser avaliado em atividades taxonômicas mais difíceis ou será excluído com 'sem desafios cognitivos no desempenho ocupacional'.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PRPP
Esta fase de linha de base será de 3, 5 ou 7 dias, e a fase de intervenção começa imediatamente após a linha de base com 45-60 minutos de intervenção PRPP 3 vezes por semana durante 3 semanas.
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O objetivo da intervenção do PRPP é aumentar o domínio no desempenho das ocupações necessárias ou desejadas e estender o treinamento de tarefas tradicionais.
Instruções sistemáticas para apoiar a capacidade cognitiva dos clientes de pensar em fazer em diferentes tarefas e contextos são dadas pelo TO, com base nos resultados do estágio 2 da Avaliação PRPP. o desempenho da tarefa dos participantes, progredindo de meta-prompts sem conteúdo 'Stop' para alertar o participante para processar as informações necessárias para a tarefa e para aprendizado sem erros.
Em seguida, o prompt do OT 'sentir/atender, pensar e fazer', para prompts comportamentais mais específicos selecionados pelo terapeuta com base nos componentes do estágio 2 da Avaliação PRPP. como mediador cognitivo desaparece à medida que a pessoa internaliza as estratégias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho da tarefa
Prazo: É medido em 5 pontos em cada uma das 4 fases; na fase inicial dos 3, 5 ou 7 primeiros dias após o encaminhamento para TO, durante 3 semanas da fase de intervenção, nos 2 dias seguintes como pós-intervenção e 4 semanas após a alta para casa.
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Cinco tarefas cotidianas serão o comportamento-alvo e cada uma será dividida em uma série de etapas significativas e medidas em porcentagem de domínio das etapas de acordo com "Perceber, recordar, planejar e realizar avaliação estágio 1" como uma medida funcional.
A pontuação mais alta é 100% de domínio das etapas, e a menor é 0%, onde nenhuma das etapas possui domínio adequado.
Com pontuação acima de 85% o participante é considerado independente, mas com pequenos erros de desempenho.
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É medido em 5 pontos em cada uma das 4 fases; na fase inicial dos 3, 5 ou 7 primeiros dias após o encaminhamento para TO, durante 3 semanas da fase de intervenção, nos 2 dias seguintes como pós-intervenção e 4 semanas após a alta para casa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na aplicação da estratégia cognitiva
Prazo: É medido em 5 pontos em cada uma das 4 fases; na fase inicial dos 3, 5 ou 7 primeiros dias após o encaminhamento para TO, durante 3 semanas da fase de intervenção, nos 2 dias seguintes como pós-intervenção e 4 semanas após a alta para casa.
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"Perceber, recordar, planejar e realizar avaliação estágio 2" (PRPP) é usado para medir a eficácia de 34 comportamentos de aplicação de estratégia cognitiva observáveis no desempenho de tarefas diárias. O estágio de avaliação PRPP 2 é referenciado por critérios e avaliado em três escala de pontos: (3) desempenho eficaz da tarefa, (2) questionável ou (1) não eficaz.
Um desempenho eficaz em todas as estratégias observáveis dará uma pontuação de 102 pontos e com o menor resultado de 34 pontos se todas as aplicações da estratégia cognitiva não forem eficazes.
Para o terapeuta será ainda mais valioso perceber quais das estratégias cognitivas não são efetivas, como fundamento para a intervenção.
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É medido em 5 pontos em cada uma das 4 fases; na fase inicial dos 3, 5 ou 7 primeiros dias após o encaminhamento para TO, durante 3 semanas da fase de intervenção, nos 2 dias seguintes como pós-intervenção e 4 semanas após a alta para casa.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Barthel
Prazo: É medido ao todo três vezes, uma vez na fase inicial de 3, 5 ou 7 dias, os 2 dias seguintes após 3 semanas da fase de intervenção na fase pós-intervenção e após 4 semanas após a alta em uma fase de acompanhamento.
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O Índice de Barthel avalia os resultados funcionais para medir a independência nas atividades diárias e servirá como medidas de generalização para o comportamento-alvo.
O Índice de Barthel quantifica o desempenho dos participantes em 10 atividades da vida diária, onde os participantes podem ser pontuados por 0, 5 ou 10 pontos, sendo que a pontuação máxima de 100 é o maior valor e uma pontuação acima de 95 considera que o participante é independente nas atividades diárias pessoais.
Uma pontuação de 0 é o valor mais baixo e o pior resultado.
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É medido ao todo três vezes, uma vez na fase inicial de 3, 5 ou 7 dias, os 2 dias seguintes após 3 semanas da fase de intervenção na fase pós-intervenção e após 4 semanas após a alta em uma fase de acompanhamento.
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Mudança na Escala de Alcance de Metas
Prazo: É medido ao todo três vezes, uma vez na fase inicial de 3, 5 ou 7 dias, os 2 dias seguintes após 3 semanas da fase de intervenção na fase pós-intervenção e após 4 semanas após a alta em uma fase de acompanhamento.
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A Escala de Alcance de Metas é um método de quantificar até que ponto as metas individuais do paciente são alcançadas no decorrer da intervenção.
As pontuações vão de -2, -1, 0, +1 e +2.
A pontuação de 0 é o valor da linha de base, e o melhor resultado são as pontuações de +1 e +2, enquanto o pior resultado são as pontuações de -1 e -2.
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É medido ao todo três vezes, uma vez na fase inicial de 3, 5 ou 7 dias, os 2 dias seguintes após 3 semanas da fase de intervenção na fase pós-intervenção e após 4 semanas após a alta em uma fase de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Heidi Vifladt, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Porcino AJ, Shamseer L, Chan AW, Kravitz RL, Orkin A, Punja S, Ravaud P, Schmid CH, Vohra S; SPENT group. SPIRIT extension and elaboration for n-of-1 trials: SPENT 2019 checklist. BMJ. 2020 Feb 27;368:m122. doi: 10.1136/bmj.m122. No abstract available.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:142-52. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.04.006. Epub 2016 Apr 19.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 215391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Plano de Partilha de Dados: Os resultados deste projeto serão divulgados em revistas científicas e conferências clínicas e científicas.
Os dados da pesquisa serão utilizados pelo Gestor do Projeto, pelo Doutorando e pelos alunos por eles orientados até cinco anos após o término do projeto (provavelmente ano 2029). Depois disso, todos os dados serão desidentificados e as informações pessoais serão excluídas.
Em relação à aprovação do Comitê de Ética Regional (CEP, projeto número 215391) e consentimento do participante, o compartilhamento de dados com outros grupos de pesquisa não está preparado e planejado. No entanto, dados brutos anônimos gerados com os estágios 1 e 2 do PRPP, Escala de alcance de metas e Índice de Barthel estão disponíveis mediante solicitação razoável e podem ser usados para os fins mencionados na aprovação do REC e consentimento do participante.
Os dados estão em norueguês e não há previsão de tradução.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Lesões cerebrais
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University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health