Toimintaterapia ja kognitiiviset haasteet aivovamman jälkeen
Aivovamman jälkeisten kognitiivisten vammojen havaitsemisen, palauttamisen, suunnittelun ja suorittamisen arviointi yhteisökuntoutusvaiheessa: yksittäistapauksen kokeellinen tutkimus
Tausta: Yhteisön kuntoutuksessa tarvitaan standardoituja interventioita, jotka voivat parantaa päivittäisten tehtävien suorittamista vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivisia haasteita hankitun aivovamman jälkeen. Vanhemmat aikuiset jäävät usein tutkimuksen ulkopuolelle tiukkojen mukaanottokriteerien vuoksi. Kestävän terveydenhuoltojärjestelmän kannalta on ratkaisevan tärkeää, että näillä potilailla on voimavaroja ja että he saavuttavat suurimman mahdollisen itsenäisyytensä. Toimintaterapeutit (OT) voivat soveltaa Intervention havaitsemiseen, palauttamiseen, suunnittelemiseen ja suorittamiseen tarkoitettua järjestelmää (PRPP) asiakkaille, joilla on kognitiivisia haasteita, parantaakseen tarvittavien tai haluttujen arjen tehtävien hallintaa. Tämän toimenpiteen tehokkuudesta tälle väestölle ei ole nykyistä näyttöä.
Tarkoitus: Kliininen tutkimus PRPP-intervention tehokkuuden tutkimiseksi ikääntyneillä, joilla on kognitiivisia vammoja aivovamman jälkeen yhteisöpohjaisen kuntoutuksen yhteydessä.
Menetelmä: PRPP-interventiossa OT käyttää systemaattisesti ohjeita tehtäväkoulutuksessa auttaakseen asiakasta käyttämään kognitiivisia strategioita tehokkaasti. Harjoittelussa käytettävien päivittäisten tehtävien tulee olla osallistujan arvostettuja ja hyödyllisiä kuntoutuksessa. Tehtävät voivat sisältää aamurutiinien eri osia, yksinkertaista tai monimutkaista aterioiden suunnittelua tai valmistamista, matkapuhelimen käyttöä, vapaa-ajan aktiviteetteja tai muuta koti- ja yhteisötoimintaa. Parhaimmillaan taidot yleistyvät kaikessa jokapäiväisessä toiminnassa, ja OT:n rooli kognitiivisena välittäjänä hämärtyy osallistujien sisäistäessä strategioita. Osallistujat saavat PRPP-interventiota 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia.
Osallistujien tehtävänhallintaa ja kognitiivisten strategioiden käyttöä mitataan vähintään 5 kertaa kussakin vaiheessa: lähtötilanteessa, interventiossa, intervention jälkeen ja 4 viikkoa kuntoutuksen jälkeen. Mittauspisteet lähtötason säädön kontrolleissa, ja siksi niitä verrataan saman osallistujan muihin vaiheisiin. Sama menettely toistetaan muille osallistujille, mutta sitten porrastetulla interventiovaiheella. Porrastettu interventiovaihe toimii kontrollina osallistujien välillä ja antaa mahdollisuuden nähdä, tapahtuuko muutoksia vasta, kun interventio otetaan käyttöön.
Vaikutukset käytäntöön: Tutkijat olettavat, että tämä systemaattinen interventio parantaa päivittäisten tehtävien suorittamista ja puolestaan edistää ikääntyneiden aikuisten voimaantumista ja itsenäisyyttä, joilla on kognitiivisia haasteita aivovamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lena, Norja, 2850
- Østre Toten Municipality, Department of Physio- and Occupational Therapy
-
Skien, Norja, 3717
- Skien Municipality, Department of Rehabilitation and Palliative Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy terveyskeskuksiin kahdessa kunnassa
- Hankittu aivovamma
- Masterointi alle 85 % PRPP-arvioinnin vaiheesta 1
Poissulkemiskriteerit:
- Jo diagnosoitu dementia tai etenevä aivosairaus
- Synnynnäinen aivovaurio tai neurologinen kehityshäiriö
- Ei pysty ymmärtämään tai kuulemaan ohjeita vieraan kielen, vakavan kuulon heikkenemisen tai vakavien kiihottumisongelmien vuoksi
- Fyysiset vammat, jotka haittaavat useimpien päivittäisten toimintojen suorittamista.
- Jos osallistuja osoittaa hallintaansa yli 85 % PRPP-arvioinnin vaiheesta 1, osallistuja on joko arvioitava taksonomisesti vaikeammissa toimissa tai hänet suljetaan pois "ei kognitiivisia haasteita ammatillisessa suorituskyvyssä".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRPP-interventio
Tämä perusvaihe on 3, 5 tai 7 päivää, ja interventiovaihe alkaa välittömästi lähtötilanteen jälkeen 45-60 minuutin PRPP-interventiolla 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
PRPP-intervention tavoitteena on parantaa tarvittavien tai haluttujen ammattien suorittamisen hallintaa ja laajentaa perinteistä tehtäväkoulutusta.
OT antaa systemaattiset ohjeet asiakkaiden kognitiivisen kyvyn ajatella tekemisen tukemiseksi erilaisissa tehtävissä ja konteksteissa PRPP Arviointivaiheen 2 tulosten perusteella. Lisäksi OT käyttää arvosteltuja sanallisia, visuaalisia tai fyysisiä kehotuksia ja vihjeitä suoraan osallistujien tehtävän suoritus etenee sisällöttömistä metakehotteista "Stop" varoittaakseen osallistujaa käsittelemään tehtävän edellyttämiä tietoja ja virheetöntä oppimista.
Sitten OT-kehottaa "tuntea/osoita, ajattele ja tee" tarkempiin käyttäytymiskehotuksiin, jotka terapeutti on valinnut PRPP-arvioinnin vaiheen 2 komponenttien perusteella. Parhaimmillaan taidot yleistyvät kaikessa jokapäiväisessä toiminnassa ja OT:n roolissa. kognitiivisena välittäjänä heikkenee, kun henkilö sisäistää strategiat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Mitataan 5 pisteestä kussakin neljässä vaiheessa; perusvaiheessa 3, 5 tai 7 ensimmäisenä päivänä OT-lähetteen jälkeen, 3 viikon interventiovaiheen aikana, 2 seuraavana päivänä intervention jälkeen ja 4 viikkoa kotiin kotiuttamisen jälkeen.
|
Viisi jokapäiväistä tehtävää on tavoitekäyttäytymistä, ja jokainen jaetaan sarjaan merkittäviä vaiheita ja mitataan vaiheiden hallintaprosentteina "Havaitse, muista, suunnittele ja suorita arviointivaihe 1" toiminnallisena mittana.
Korkein pistemäärä on 100 % askelten hallinta ja alhaisin 0 %, kun millään askeleella ei ole asianmukaista hallintaa.
Yli 85 %:n pistemäärällä osallistujaa pidetään itsenäisenä, mutta suorituksessa on pieniä virheitä.
|
Mitataan 5 pisteestä kussakin neljässä vaiheessa; perusvaiheessa 3, 5 tai 7 ensimmäisenä päivänä OT-lähetteen jälkeen, 3 viikon interventiovaiheen aikana, 2 seuraavana päivänä intervention jälkeen ja 4 viikkoa kotiin kotiuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisen strategian sovelluksessa
Aikaikkuna: Mitataan 5 pisteestä kussakin neljässä vaiheessa; perusvaiheessa 3, 5 tai 7 ensimmäisenä päivänä OT-lähetteen jälkeen, 3 viikon interventiovaiheen aikana, 2 seuraavana päivänä intervention jälkeen ja 4 viikkoa kotiin kotiuttamisen jälkeen.
|
"Havaitse, muista, suunnittele ja suorita arviointivaihe 2" (PRPP) käytetään mittaamaan 34 havaittavan kognitiivisen strategian soveltamiskäyttäytymisen tehokkuutta jokapäiväisessä tehtävässä. PRPP Assessment -vaihe 2 on kriteeriviittaus ja sitä arvioidaan kolmessa vaiheessa. pisteasteikko: (3) tehokas tehtävän suorittaminen, (2) kyseenalainen tai (1) ei tehokas.
Tehokas suoritus kaikissa havaittavissa olevissa strategioissa antaa arvosanan 102 pistettä ja alimmalla tuloksella 34 pistettä, jos kaikki kognitiiviset strategiasovellukset eivät ole tehokkaita.
Terapeutin kannalta on vielä arvokkaampaa huomata, mitkä kognitiivisista strategioista eivät ole tehokkaita, intervention perustana.
|
Mitataan 5 pisteestä kussakin neljässä vaiheessa; perusvaiheessa 3, 5 tai 7 ensimmäisenä päivänä OT-lähetteen jälkeen, 3 viikon interventiovaiheen aikana, 2 seuraavana päivänä intervention jälkeen ja 4 viikkoa kotiin kotiuttamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Mitataan yhteensä kolme kertaa, kerran 3, 5 tai 7 päivän perusvaiheessa, 2 seuraavana päivänä 3 viikon interventiovaiheen jälkeen interventiovaiheessa ja 4 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen seurantavaiheessa.
|
Barthel-indeksi arvioi toiminnallisia tuloksia päivittäisten toimien riippumattomuuden mittaamiseksi ja toimii yleistysmittaina kohdekäyttäytymiselle.
Barthel-indeksi ilmaisee osallistujien suorituksen 10 arkielämän toiminnassa, joissa osallistujat voivat saada 0, 5 tai 10 pistettä, joista korkein pistemäärä 100 on korkein arvo ja yli 95 pisteet katsovat osallistujan olevan riippumaton. henkilökohtaisessa päivittäisessä toiminnassa.
Pistemäärä 0 on pienin arvo ja huonompi tulos.
|
Mitataan yhteensä kolme kertaa, kerran 3, 5 tai 7 päivän perusvaiheessa, 2 seuraavana päivänä 3 viikon interventiovaiheen jälkeen interventiovaiheessa ja 4 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen seurantavaiheessa.
|
|
Muutos tavoitteen saavuttamisasteikossa
Aikaikkuna: Mitataan yhteensä kolme kertaa, kerran 3, 5 tai 7 päivän perusvaiheessa, 2 seuraavana päivänä 3 viikon interventiovaiheen jälkeen interventiovaiheessa ja 4 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen seurantavaiheessa.
|
Tavoitteiden saavuttamisasteikko on menetelmä, jolla mitataan, missä määrin potilaan yksilölliset tavoitteet saavutetaan toimenpiteen aikana.
Pisteet vaihtelevat -2, -1, 0, +1 ja +2.
Pistemäärä 0 on perusarvo ja parempi tulos on pisteet +1 ja +2, kun taas huonompi tulos on -1 ja -2.
|
Mitataan yhteensä kolme kertaa, kerran 3, 5 tai 7 päivän perusvaiheessa, 2 seuraavana päivänä 3 viikon interventiovaiheen jälkeen interventiovaiheessa ja 4 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen seurantavaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heidi Vifladt, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Porcino AJ, Shamseer L, Chan AW, Kravitz RL, Orkin A, Punja S, Ravaud P, Schmid CH, Vohra S; SPENT group. SPIRIT extension and elaboration for n-of-1 trials: SPENT 2019 checklist. BMJ. 2020 Feb 27;368:m122. doi: 10.1136/bmj.m122. No abstract available.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:142-52. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.04.006. Epub 2016 Apr 19.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 215391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosuunnitelma: Tämän projektin tuloksia jaetaan tieteellisissä lehdissä sekä kliinisissä ja tieteellisissä konferensseissa.
Tutkimusaineistoa käyttävät projektipäällikkö, tohtorikandidaatti ja heidän ohjaamansa opiskelijat viiden vuoden ajan projektin päättymisestä (luultavasti vuosi 2029). Tämän jälkeen kaikki tiedot poistetaan ja henkilötiedot poistetaan.
Alueellisen eettisen toimikunnan (REC, hankenumero 215391) hyväksynnän ja osallistujan suostumuksen osalta tiedon jakamista muiden tutkimusryhmien kanssa ei ole valmisteltu eikä suunniteltu. PRPP-vaiheilla 1 ja 2, Tavoitteen saavuttamisen skaalaus- ja Barthel-indeksillä luotu anonymisoitu raakadata on kuitenkin saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä, ja niitä voidaan käyttää REC:n hyväksynnässä ja osallistujan suostumuksessa mainittuihin tarkoituksiin.
Tiedot ovat norjaksi, eikä käännöstä ole suunniteltu.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .