Ergoterapi og kognitive udfordringer efter hjerneskade
Evaluering af opfatte, genkalde, planlægge og udføre intervention for personer med kognitive svækkelser efter hjerneskader i samfundsrehabilitering: Eksperimentel enkelt case-undersøgelse
Baggrund: Der er behov for standardiserede indsatser i samfundsrehabilitering, der kan forbedre hverdagens opgavevaretagelse for ældre voksne med kognitive udfordringer efter erhvervet hjerneskade. Ældre voksne er ofte udelukket fra forskning på grund af strenge inklusionskriterier. Det er afgørende for et bæredygtigt sundhedsvæsen, at disse patienter er bemyndiget og når deres maksimale niveau af uafhængighed. Interventionssystemet Perceive, Recall, Plan and Perform (PRPP) kan anvendes af ergoterapeuter (OT) til klienter med kognitive udfordringer for at forbedre beherskelsen af nødvendige eller ønskede hverdagsopgaver. Der er ingen aktuelle beviser for effektiviteten af denne intervention for denne population.
Formål: Et klinisk forsøg til at undersøge effektiviteten af PRPP-interventionen for ældre personer med kognitive svækkelser efter hjerneskade i forbindelse med samfundsbaseret rehabilitering.
Metode: I PRPP-intervention bruger OT systematisk instruktioner i opgavetræning for at støtte en klient til at bruge kognitive strategier effektivt. De daglige opgaver, der bruges til træning, bør værdsættes af deltageren og nyttige i deres rehabilitering. Opgaverne kan omfatte forskellige dele af morgenrutiner, enkel eller kompleks måltidsplanlægning eller forberedelse, brug af mobiltelefon, fritidsaktiviteter eller andre husholdnings- og samfundsaktiviteter. I bedste fald generaliseres færdighederne gennem alle dagligdags aktiviteter, og OT'ernes rolle som kognitiv mediator falmer, efterhånden som deltagerne internaliserer strategierne. Deltagerne modtager PRPP-intervention 3 gange om ugen i 3 uger, hver session varer 45-60 minutter.
Deltagernes opgavemestring og brug af kognitive strategier vil blive målt mindst 5 gange i hver fase: baseline, intervention, efter interventionen og 4 uger efter udskrivelsen fra rehabilitering. Målingsscorerne ved baseline act-kontroller og sammenlignes derfor med de andre faser for samme deltager. Samme procedure vil blive gentaget for de øvrige deltagere, men så med en forskudt interventionsfase. En forskudt interventionsfase fungerer som en kontrol mellem deltagerne og giver mulighed for at se, om der først sker ændringer, når interventionen introduceres.
Implikationer for praksis: Efterforskerne antager, at denne systematiske intervention vil forbedre hverdagens opgaveudførelse og vil igen bidrage til empowerment og uafhængighed af ældre voksne med kognitive udfordringer efter hjerneskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marte Ørud Lindstad
- Telefonnummer: 0047-99592692
- E-mail: marte.lindstad@ntnu.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Linda Stigen, PhD
- Telefonnummer: 0047-93223019
- E-mail: linda.stigen@ntnu.no
Studiesteder
-
-
-
Lena, Norge, 2850
- Rekruttering
- Østre Toten Municipality, Department of Physio- and Occupational Therapy
-
Kontakt:
- Marte Ørud Lindstad
- Telefonnummer: 0047-99592692
- E-mail: marte.lindstad@ntnu.no
-
Kontakt:
- Kristin Jess-Bakken
- Telefonnummer: 0047-468 58 549
- E-mail: Kristin.Jess-Bakken@ototen.no
-
Skien, Norge, 3717
- Rekruttering
- Skien Municipality, Department of Rehabilitation and Palliative Care
-
Kontakt:
- Marte Ørud Lindstad
- Telefonnummer: 0047-99592692
- E-mail: marte.lindstad@ntnu.no
-
Kontakt:
- Marit Ro
- Telefonnummer: 0047-40907023
- E-mail: marit.ro@skien.kommune.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Optagelse på sundhedshusene i de to kommuner
- Erhvervet hjerneskade
- Beherskelse under 85 % af PRPP-vurderingstrin 1
Ekskluderingskriterier:
- En allerede diagnosticeret demens eller progressiv hjernesygdom
- Medfødt hjerneskade eller neurologisk udviklingsforstyrrelse
- Ikke i stand til at forstå eller høre instruktioner på grund af fremmedsprog, alvorligt høretab eller alvorlige ophidselsesproblemer
- Fysiske handicap, der hindrer udførelsen af de fleste daglige aktiviteter.
- Hvis en deltager viser beherskelse over 85 % af PRPP Assessment trin 1, skal deltageren enten vurderes i mere taksonomiske vanskelige aktiviteter eller vil blive udelukket med 'ingen kognitive udfordringer i erhvervsmæssig præstation'.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRPP-intervention
Denne baseline-fase vil være 3, 5 eller 7 dage, og interventionsfasen starter umiddelbart efter baseline med 45-60 minutters PRPP-intervention 3 gange om ugen i 3 uger.
|
Målet med PRPP-interventionen er at øge beherskelsen i udførelsen af nødvendige eller ønskede erhverv og udvide traditionel opgavetræning.
Systematiske instruktioner til støtte for klienternes kognitive kapacitet til at tænke på at gøre i forskellige opgaver og sammenhænge gives af OT, baseret på resultaterne af PRPP Assessment fase 2. Ydermere bruger OT graderede verbale, visuelle eller fysiske prompter og cues direkte under deltagerens opgaveudførelse, der går videre fra indholdsfrie meta-prompter 'Stop' for at advare deltageren om at behandle information, der kræves til opgaven, og for fejlfri læring.
Derefter OT-prompten 'fornemme/være med, tænke og gøre', til mere specifikke adfærdsprompts udvalgt af terapeuten baseret på komponenterne fra PRPP Assessment fase 2. I bedste fald er færdighederne generaliserede gennem alle dagligdags aktiviteter, og OT'ernes rolle som en kognitiv mediator falmer, efterhånden som personen internaliserer strategierne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opgavens udførelse
Tidsramme: Måles ved 5 punkter i hver af de 4 faser; i baseline-fasen af de 3, 5 eller 7 første dage efter henvisning til OT, i 3 ugers interventionsfase, de 2 efterfølgende dage som post-intervention og 4 uger efter udskrivelse til hjemmet.
|
Fem hverdagsopgaver vil være måladfærd, og hver vil blive opdelt i en række væsentlige trin og målt i procentvis mestring af trinene i henhold til "The Perceive, Recall, Plan and Perform Assessment stage 1" som et funktionelt mål.
Den højeste score er 100 % beherskelse af trinene, og den laveste er 0 %, hvor ingen af trinene har passende beherskelse.
Med en score over 85% anses deltageren for at være uafhængig, men med mindre fejl i præstationen.
|
Måles ved 5 punkter i hver af de 4 faser; i baseline-fasen af de 3, 5 eller 7 første dage efter henvisning til OT, i 3 ugers interventionsfase, de 2 efterfølgende dage som post-intervention og 4 uger efter udskrivelse til hjemmet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i anvendelse af kognitiv strategi
Tidsramme: Måles ved 5 punkter i hver af de 4 faser; i baseline-fasen af de 3, 5 eller 7 første dage efter henvisning til OT, i 3 ugers interventionsfase, de 2 efterfølgende dage som post-intervention og 4 uger efter udskrivelse til hjemmet.
|
"Perceive, Recall, Plan and Perform Assessment stage 2" (PRPP) bruges til at måle effektiviteten af 34 observerbare kognitive strategianvendelsesadfærder i den daglige opgaveudførelse. PRPP Assessment fase 2 er kriterium-reference og evalueret i en tre- punktskala: (3) effektiv opgaveudførelse, (2) tvivlsom eller (1) ikke effektiv.
En effektiv præstation i alle de observerbare strategier vil give en score på 102 point og med det laveste resultat på 34 point, hvis alle de kognitive strategianvendelser ikke er effektive.
For terapeuten vil det være endnu mere værdifuldt at lægge mærke til, hvilke af de kognitive strategier, der ikke er effektive, som grundlag for interventionen.
|
Måles ved 5 punkter i hver af de 4 faser; i baseline-fasen af de 3, 5 eller 7 første dage efter henvisning til OT, i 3 ugers interventionsfase, de 2 efterfølgende dage som post-intervention og 4 uger efter udskrivelse til hjemmet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Barthel-indekset
Tidsramme: Måles samlet tre gange, én gang i baseline-fasen på 3, 5 eller 7 dage, de 2 efterfølgende dage efter 3 uger af interventionsfasen i post-interventionsfasen og efter 4 uger efter udskrivelsen i en opfølgningsfase.
|
Barthel-indekset vurderer funktionelle resultater for at måle uafhængighed i daglige aktiviteter og vil tjene som generaliseringsmål for måladfærden.
Barthel-indekset kvantificerer deltagernes præstationer i 10 aktiviteter i dagligdagen, hvor deltagerne kan scores for 0, 5 eller 10 point, med den højeste score på 100 er den højeste værdi og en score over 95 vurderer, at deltageren er uafhængig i personlige daglige aktiviteter.
En score på 0 er den laveste værdi og det dårligere resultat.
|
Måles samlet tre gange, én gang i baseline-fasen på 3, 5 eller 7 dage, de 2 efterfølgende dage efter 3 uger af interventionsfasen i post-interventionsfasen og efter 4 uger efter udskrivelsen i en opfølgningsfase.
|
|
Ændring i målopfyldelsesskalaen
Tidsramme: Måles samlet tre gange, én gang i baseline-fasen på 3, 5 eller 7 dage, de 2 efterfølgende dage efter 3 uger af interventionsfasen i post-interventionsfasen og efter 4 uger efter udskrivelsen i en opfølgningsfase.
|
Målopfyldelsesskalaen er en metode til at kvantificere, i hvilket omfang patientens individuelle mål nås i løbet af interventionen.
Scoren går fra -2, -1, 0, +1 og +2.
Scoren 0 er basisværdien, og bedre resultat er scorerne +1 og +2, hvorimod det dårligere resultat er -1 og -2.
|
Måles samlet tre gange, én gang i baseline-fasen på 3, 5 eller 7 dage, de 2 efterfølgende dage efter 3 uger af interventionsfasen i post-interventionsfasen og efter 4 uger efter udskrivelsen i en opfølgningsfase.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Heidi Vifladt, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Porcino AJ, Shamseer L, Chan AW, Kravitz RL, Orkin A, Punja S, Ravaud P, Schmid CH, Vohra S; SPENT group. SPIRIT extension and elaboration for n-of-1 trials: SPENT 2019 checklist. BMJ. 2020 Feb 27;368:m122. doi: 10.1136/bmj.m122. No abstract available.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:142-52. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.04.006. Epub 2016 Apr 19.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK 215391
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Datadelingsplan: Resultaterne af dette projekt vil blive delt i videnskabelige tidsskrifter og kliniske og videnskabelige konferencer.
Forskningsdataene vil blive brugt af projektlederen, ph.d.-kandidaten og studerende under vejledning af dem indtil fem år efter projektets afslutning (formentlig år 2029). Derefter vil alle data blive afidentificeret, og personlige oplysninger vil blive slettet.
Vedrørende godkendelsen fra den regionale etiske komité (REC, projektnummer 215391) og deltagersamtykket er datadeling med andre forskningsgrupper ikke forberedt og planlagt. Dog er anonymiserede rådata genereret med PRPP trin 1 og 2, The Goal Attainment Scaling og The Barthel Index tilgængelige efter rimelig anmodning og kan bruges til formål nævnt i REC-godkendelsen og deltagerens samtykke.
Dataene er på norsk, og der er ikke planlagt en oversættelse.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien