Трудотерапия и когнитивные проблемы после черепно-мозговой травмы
Оценка восприятия, припоминания, планирования и выполнения вмешательства для лиц с когнитивными нарушениями после черепно-мозговых травм в рамках реабилитации по месту жительства: экспериментальное исследование одного случая
Справочная информация: существует потребность в стандартизированных вмешательствах в реабилитацию по месту жительства, которые могут улучшить выполнение повседневных задач пожилыми людьми с когнитивными проблемами после приобретенной черепно-мозговой травмы. Пожилые люди часто исключаются из исследования из-за строгих критериев включения. Для устойчивой системы здравоохранения крайне важно, чтобы эти пациенты были наделены полномочиями и достигли максимального уровня независимости. Система вмешательства «Воспринимай, вспоминай, планируй и выполняй» (PRPP) может применяться профессиональными терапевтами (ОТ) для клиентов с когнитивными проблемами, чтобы повысить мастерство выполнения необходимых или желаемых повседневных задач. В настоящее время нет доказательств эффективности этого вмешательства для этой группы населения.
Цель: Клиническое исследование для изучения эффективности вмешательства PRPP для пожилых людей с когнитивными нарушениями после черепно-мозговой травмы в контексте реабилитации по месту жительства.
Метод: при вмешательстве PRPP OT систематически использует инструкции в обучении задачам, чтобы помочь клиенту эффективно использовать когнитивные стратегии. Ежедневные задачи, используемые для обучения, должны быть оценены участником и полезны для его реабилитации. Задания могут включать в себя различные части утренней рутины, простое или сложное планирование или приготовление еды, использование сотового телефона, досуг или другую домашнюю и общественную деятельность. В лучшем случае навыки распространяются на все повседневные действия, и роль ОТ как когнитивного посредника ослабевает по мере того, как участники усваивают стратегии. Участники получают вмешательство PRPP 3 раза в неделю в течение 3 недель, каждое занятие длится 45-60 минут.
Выполнение участниками задач и использование когнитивных стратегий будут измеряться не менее 5 раз на каждом этапе: исходный уровень, вмешательство, после вмешательства и через 4 недели после выписки из реабилитации. Баллы измерения на исходном уровне контролируют действие и, следовательно, сравниваются с другими фазами для того же участника. Та же процедура будет повторена для других участников, но затем с поэтапной фазой вмешательства. Фаза поэтапного вмешательства действует как контроль между участниками и позволяет увидеть, происходят ли изменения только тогда, когда вмешательство вводится.
Последствия для практики: исследователи предполагают, что это систематическое вмешательство улучшит выполнение повседневных задач и, в свою очередь, будет способствовать расширению прав и возможностей и независимости пожилых людей с когнитивными проблемами после черепно-мозговых травм.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lena, Норвегия, 2850
- Østre Toten Municipality, Department of Physio- and Occupational Therapy
-
Skien, Норвегия, 3717
- Skien Municipality, Department of Rehabilitation and Palliative Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Прием в медицинские центры в двух муниципалитетах
- Приобретенная травма головного мозга
- Мастерство ниже 85% PRPP Assessment stage 1
Критерий исключения:
- Уже диагностированная деменция или прогрессирующее заболевание головного мозга
- Врожденная травма головного мозга или неврологическое нарушение развития
- Неспособность понимать или слышать инструкции из-за иностранного языка, серьезной потери слуха или серьезных проблем с возбуждением
- Физические недостатки, препятствующие выполнению большинства повседневных действий.
- Если участник продемонстрирует мастерство выше 85% на этапе 1 оценки PRPP, участник либо должен быть оценен в более сложных таксономически действиях, либо будет исключен с «отсутствием когнитивных проблем в профессиональной деятельности».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство PRPP
Эта базовая фаза будет длиться 3, 5 или 7 дней, а фаза вмешательства начинается сразу после исходного уровня с 45-60 минут. Вмешательство PRPP 3 раза в неделю в течение 3 недель.
|
Целью вмешательства PRPP является повышение мастерства в выполнении необходимых или желаемых занятий и расширение традиционного обучения задачам.
Систематические инструкции для поддержки когнитивной способности клиентов думать о выполнении различных задач и контекстов даются OT на основе результатов 2-го этапа оценки PRPP. Кроме того, OT использует градуированные словесные, визуальные или физические подсказки и сигналы непосредственно во время выполнение задачи участниками, переходя от бессодержательных мета-подсказок «Стоп», чтобы предупредить участника об обработке информации, необходимой для задачи, и для безошибочного обучения.
Затем подсказка ОТ «чувствовать/прислушиваться, думать и делать» переходит к более конкретным поведенческим подсказкам, выбранным терапевтом на основе компонентов из этапа 2 оценки PRPP. как когнитивный посредник исчезает по мере того, как человек усваивает стратегии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выполнения задачи
Временное ограничение: Измеряется по 5 точкам в каждой из 4 фаз; в исходной фазе 3, 5 или 7 первых дней после направления на ОТ, в течение 3 недель фазы вмешательства, 2 следующих дня после вмешательства и 4 недели после выписки домой.
|
Целевым поведением будет пять повседневных задач, каждая из которых будет разделена на серию важных шагов и измерена в процентах от выполнения шагов в соответствии с «Этапом 1 оценки «Восприятие, вспоминание, планирование и выполнение»» в качестве функциональной меры.
Наивысшая оценка соответствует 100% освоению шагов, а самая низкая — 0%, когда ни один из шагов не имеет надлежащего мастерства.
При балле выше 85% участник считается самостоятельным, но с незначительными ошибками в исполнении.
|
Измеряется по 5 точкам в каждой из 4 фаз; в исходной фазе 3, 5 или 7 первых дней после направления на ОТ, в течение 3 недель фазы вмешательства, 2 следующих дня после вмешательства и 4 недели после выписки домой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в применении когнитивной стратегии
Временное ограничение: Измеряется по 5 точкам в каждой из 4 фаз; в исходной фазе 3, 5 или 7 первых дней после направления на ОТ, в течение 3 недель фазы вмешательства, 2 следующих дня после вмешательства и 4 недели после выписки домой.
|
«Восприятие, вспоминание, планирование и выполнение оценки, этап 2» (PRPP) используется для измерения эффективности 34 наблюдаемых поведенческих стратегий применения когнитивных стратегий при выполнении повседневных задач. Второй этап оценки PRPP основан на критериях и оценивается по трем критериям. балльная шкала: (3) эффективное выполнение задачи, (2) сомнительное или (1) неэффективное.
Эффективное выполнение всех наблюдаемых стратегий даст оценку 102 балла, а самый низкий результат — 34 балла, если все приложения когнитивной стратегии неэффективны.
Для терапевта будет еще более ценно отметить, какие из когнитивных стратегий неэффективны, в качестве основы для вмешательства.
|
Измеряется по 5 точкам в каждой из 4 фаз; в исходной фазе 3, 5 или 7 первых дней после направления на ОТ, в течение 3 недель фазы вмешательства, 2 следующих дня после вмешательства и 4 недели после выписки домой.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса Бартеля
Временное ограничение: Измеряют все вместе три раза, один раз в исходной фазе 3, 5 или 7 дней, 2 следующих дня после 3 недель фазы вмешательства в фазе после вмешательства и через 4 недели после выписки в фазе наблюдения.
|
Индекс Бартеля оценивает функциональные результаты для измерения независимости в повседневной деятельности и будет служить в качестве обобщающей меры для целевого поведения.
Индекс Бартеля количественно оценивает эффективность участников в 10 видах деятельности в повседневной жизни, где участники могут быть оценены по 0, 5 или 10 баллам, при этом наивысшая оценка 100 является наивысшей ценностью, а оценка более 95 считается независимой. в личной повседневной деятельности.
Оценка 0 — это самое низкое значение и худший результат.
|
Измеряют все вместе три раза, один раз в исходной фазе 3, 5 или 7 дней, 2 следующих дня после 3 недель фазы вмешательства в фазе после вмешательства и через 4 недели после выписки в фазе наблюдения.
|
|
Изменение шкалы достижения цели
Временное ограничение: Измеряют все вместе три раза, один раз в исходной фазе 3, 5 или 7 дней, 2 следующих дня после 3 недель фазы вмешательства в фазе после вмешательства и через 4 недели после выписки в фазе наблюдения.
|
Шкала достижения целей представляет собой метод количественной оценки степени достижения индивидуальных целей пациента в ходе вмешательства.
Очки идут от -2, -1, 0, +1 и +2.
Оценка 0 является исходным значением, и лучшим результатом являются оценки +1 и +2, тогда как худшим результатом являются оценки -1 и -2.
|
Измеряют все вместе три раза, один раз в исходной фазе 3, 5 или 7 дней, 2 следующих дня после 3 недель фазы вмешательства в фазе после вмешательства и через 4 недели после выписки в фазе наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Heidi Vifladt, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Porcino AJ, Shamseer L, Chan AW, Kravitz RL, Orkin A, Punja S, Ravaud P, Schmid CH, Vohra S; SPENT group. SPIRIT extension and elaboration for n-of-1 trials: SPENT 2019 checklist. BMJ. 2020 Feb 27;368:m122. doi: 10.1136/bmj.m122. No abstract available.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:142-52. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.04.006. Epub 2016 Apr 19.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK 215391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
План обмена данными: результаты этого проекта будут опубликованы в научных журналах, а также на клинических и научных конференциях.
Данные исследования будут использоваться руководителем проекта, аспирантом и курируемыми ими студентами в течение пяти лет после завершения проекта (вероятно, в 2029 году). После этого любые данные будут обезличены, а личная информация удалена.
Что касается одобрения Региональным комитетом по этике (НОК, номер проекта 215391) и согласия участников, обмен данными с другими исследовательскими группами не подготовлен и не планируется. Тем не менее, обезличенные необработанные данные, сгенерированные с помощью этапов 1 и 2 PRPP, шкалы достижения цели и индекса Бартеля, доступны по разумному запросу и могут использоваться для целей, указанных в утверждении REC и согласии участников.
Данные на норвежском языке, перевод не планируется.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .