Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergoterapie a kognitivní problémy po poranění mozku

2. prosince 2024 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Hodnocení vnímání, vyvolávání, plánování a provádění intervence u osob s kognitivní poruchou po poranění mozku v komunitní rehabilitaci: experimentální studie s jedním případem

Pozadí: V komunitní rehabilitaci jsou potřeba standardizované intervence, které mohou zlepšit každodenní plnění úkolů u starších dospělých s kognitivními problémy po získaném poranění mozku. Starší dospělí jsou často vyloučeni z výzkumu kvůli přísným kritériím pro zařazení. Pro udržitelný systém zdravotních služeb je zásadní, aby byli tito pacienti zmocněni a dosáhli maximální úrovně nezávislosti. Systém perceive, Recall, Plan and Perform (PRPP) intervence může být aplikován ergoterapeuty (OT) pro klienty s kognitivními problémy ke zlepšení zvládnutí potřebných nebo požadovaných každodenních úkolů. V současnosti neexistují žádné důkazy o účinnosti této intervence pro tuto populaci.

Účel: Klinická studie zkoumající účinnost intervence PRPP u starších osob s kognitivními poruchami po poranění mozku v kontextu komunitní rehabilitace.

Metoda: V PRPP intervenci OT systematicky využívá instrukce v úkolovém tréninku, aby podpořil klienta k efektivnímu používání kognitivních strategií. Každodenní úkoly používané při tréninku by si měl účastník vážit a měl by být užitečný při rehabilitaci. Úkoly mohou zahrnovat různé části ranních rutin, jednoduché nebo složité plánování nebo přípravu jídla, používání mobilního telefonu, volnočasové aktivity nebo jiné aktivity v domácnosti a komunitě. V nejlepším případě jsou dovednosti zobecněny ve všech každodenních činnostech a role OT jako kognitivního prostředníka mizí, jak účastníci internalizují strategie. Účastníci dostávají PRPP intervenci 3x týdně po dobu 3 týdnů, každé sezení trvá 45-60 minut.

Zvládnutí úkolu a využití kognitivní strategie účastníků bude měřeno nejméně 5krát v každé fázi: základní linie, intervence, po intervenci a 4 týdny po propuštění z rehabilitace. Skóre měření na základní úrovni kontroly aktu, a proto se porovnávají s ostatními fázemi pro stejného účastníka. Stejný postup se bude opakovat pro ostatní účastníky, ale poté s fází intervence. Postupná fáze intervence funguje jako kontrola mezi účastníky a umožňuje zjistit, zda ke změnám dochází pouze při zavedení intervence.

Důsledky pro praxi: Vyšetřovatelé předpokládají, že tato systematická intervence zlepší každodenní plnění úkolů a následně přispěje k posílení a nezávislosti starších dospělých s kognitivními problémy po poranění mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lena, Norsko, 2850
        • Østre Toten Municipality, Department of Physio- and Occupational Therapy
      • Skien, Norsko, 3717
        • Skien Municipality, Department of Rehabilitation and Palliative Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstupné do zdravotních středisek ve dvou obcích
  • Získané poranění mozku
  • Zvládnutí pod 85 % PRPP 1. fáze hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Již diagnostikovaná demence nebo progresivní porucha mozku
  • Vrozené poranění mozku nebo neurologická vývojová porucha
  • Neschopnost porozumět nebo slyšet pokyny kvůli cizímu jazyku, těžké ztrátě sluchu nebo vážným problémům se vzrušením
  • Tělesné postižení, které brání výkonu většiny každodenních činností.
  • Pokud účastník prokáže zvládnutí nad 85 % fáze hodnocení PRPP 1, účastník buď musí být posouzen v taxonomicky náročnějších činnostech, nebo bude vyloučen bez „žádných kognitivních problémů v pracovním výkonu“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRPP Intervence
Tato základní fáze bude trvat 3, 5 nebo 7 dní a intervenční fáze začíná bezprostředně po výchozím stavu 45-60 minutami PRPP intervence 3krát týdně po dobu 3 týdnů.
Behaviorální: Systém intervence vnímat, vyvolávat, plánovat a provádět
Cílem intervence PRPP je zlepšit zvládnutí výkonu potřebných nebo požadovaných povolání a rozšířit tradiční školení úkolů. Systematické pokyny k podpoře kognitivní schopnosti klientů přemýšlet o tom, co dělají v různých úkolech a kontextech, dává OT na základě výsledků PRPP hodnotící fáze 2. OT dále používá stupňované verbální, vizuální nebo fyzické podněty a podněty přímo během plnění úkolů účastníků, počínaje metavýzvami „Stop“ bez obsahu, aby upozornily účastníka na zpracování informací požadovaných pro daný úkol a na bezchybné učení. Poté OT výzva „vnímej/obsluhuj, přemýšlej a dělej“ ke specifičtějším behaviorálním pobídkám vybraným terapeutem na základě komponent z PRPP fáze hodnocení 2. V nejlepším případě jsou dovednosti zobecněny ve všech každodenních činnostech a role OT jako kognitivní zprostředkovatel mizí, jak si člověk osvojuje strategie.
Ostatní jména:
  • PRPP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu úkolu
Časové okno: Měří se v 5 bodech v každé ze 4 fází; ve výchozí fázi 3, 5 nebo 7 prvních dnů po odeslání do OT, během 3 týdnů intervenční fáze, 2 následujících dnů po intervenci a 4 týdny po propuštění domů.
Pět každodenních úkolů bude cílovým chováním a každý bude rozdělen do řady významných kroků a měřen v procentuálním zvládnutí kroků podle „Vnímání, přivolání, plánování a provedení fáze 1 hodnocení“ jako funkční měřítko. Nejvyšší skóre je 100% zvládnutí kroků a nejnižší je 0%, kde žádný z kroků nemá odpovídající zvládnutí. Se skóre nad 85 % je účastník považován za nezávislého, ale s menšími chybami ve výkonu.
Měří se v 5 bodech v každé ze 4 fází; ve výchozí fázi 3, 5 nebo 7 prvních dnů po odeslání do OT, během 3 týdnů intervenční fáze, 2 následujících dnů po intervenci a 4 týdny po propuštění domů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v aplikaci kognitivní strategie
Časové okno: Měří se v 5 bodech v každé ze 4 fází; ve výchozí fázi 3, 5 nebo 7 prvních dnů po odeslání do OT, během 3 týdnů intervenční fáze, 2 následujících dnů po intervenci a 4 týdny po propuštění domů.
„Vnímejte, přivolejte, plánujte a provádějte hodnocení 2. fáze“ (PRPP) se používá k měření účinnosti 34 pozorovatelných chování při aplikaci kognitivní strategie při plnění každodenních úkolů. Fáze hodnocení PRPP 2 se odkazuje na kritérium a hodnotí se ve třech bodová stupnice: (3) efektivní plnění úkolu, (2) sporné nebo (1) neúčinné. Efektivní výkon ve všech pozorovatelných strategiích poskytne skóre 102 bodů as nejnižším výsledkem 34 bodů, pokud všechny aplikace kognitivní strategie nejsou účinné. Pro terapeuta bude ještě cennější všimnout si, které z kognitivních strategií nejsou účinné, jako základ pro intervenci.
Měří se v 5 bodech v každé ze 4 fází; ve výchozí fázi 3, 5 nebo 7 prvních dnů po odeslání do OT, během 3 týdnů intervenční fáze, 2 následujících dnů po intervenci a 4 týdny po propuštění domů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Barthelově indexu
Časové okno: Měří se celkem třikrát, jednou ve výchozí fázi 3, 5 nebo 7 dnů, 2 následující dny po 3 týdnech intervenční fáze v pointervenční fázi a po 4 týdnech po propuštění ve fázi sledování.
Barthelův index hodnotí funkční výsledky k měření nezávislosti v každodenních činnostech a bude sloužit jako zobecňující opatření pro cílové chování. Barthelův index kvantifikuje výkon účastníků v 10 činnostech každodenního života, kde účastníci mohou získat skóre 0, 5 nebo 10 bodů, přičemž nejvyšší skóre 100 je nejvyšší hodnota a skóre nad 95 považuje účastníka za nezávislý. v osobních každodenních činnostech. Skóre 0 je nejnižší hodnota a horší výsledek.
Měří se celkem třikrát, jednou ve výchozí fázi 3, 5 nebo 7 dnů, 2 následující dny po 3 týdnech intervenční fáze v pointervenční fázi a po 4 týdnech po propuštění ve fázi sledování.
Změna na stupnici dosahování cílů
Časové okno: Měří se celkem třikrát, jednou ve výchozí fázi 3, 5 nebo 7 dnů, 2 následující dny po 3 týdnech intervenční fáze v pointervenční fázi a po 4 týdnech po propuštění ve fázi sledování.
Škála dosažení cílů je metoda, která kvantifikuje, do jaké míry je dosaženo individuálních cílů pacienta v průběhu intervence. Skóre se pohybuje od -2, -1, 0, +1 a +2. Skóre 0 je základní hodnota a lepší výsledek je skóre +1 a +2, zatímco horší výsledek je skóre -1 a -2.
Měří se celkem třikrát, jednou ve výchozí fázi 3, 5 nebo 7 dnů, 2 následující dny po 3 týdnech intervenční fáze v pointervenční fázi a po 4 týdnech po propuštění ve fázi sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Østre Toten Municipality
Skien Municipality

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Heidi Vifladt, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 215391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat: Výsledky tohoto projektu budou sdíleny ve vědeckých časopisech a na klinických a vědeckých konferencích.

Výzkumná data budou využívána projektovým manažerem, doktorandem a jimi vedenými studenty do pěti let po skončení projektu (pravděpodobně do roku 2029). Poté budou všechna data identifikována a osobní údaje budou vymazány.

S ohledem na souhlas Krajské etické komise (REC, číslo projektu 215391) a souhlas účastníka není připravováno a plánováno sdílení dat s ostatními výzkumnými skupinami. Anonymizovaná nezpracovaná data generovaná s PRPP fázemi 1 a 2, The Goal Attainment Scaling a The Barthel Index jsou však k dispozici na základě přiměřené žádosti a lze je použít pro účely uvedené ve schválení REC a souhlasu účastníka.

Údaje jsou v norštině a překlad se neplánuje.

Časový rámec sdílení IPD

Viz popis plánu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na přiměřenou žádost projektové manažerce Dr. Lindě Stigen.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit