帕金森病、有氧运动和光生物调节 (PDAERPBM)
2022年11月1日 更新者：Luis Santos、University of Oviedo
帕金森病、有氧运动和光生物调节：一项随机对照试验
本研究的目的是评估有氧运动和经颅光生物调节联合疗法对一组帕金森病患者的帕金森病主要运动症状的影响。
据推测，有氧运动和经颅光生物调节会对疾病的主要运动症状产生显着益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Castilla Y León
-
León、Castilla Y León、西班牙、24071
- Department of Physical Education and Sport, University of León
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为特发性 PD，在 Hoehn 和 Yahr 量表上评分为 1-2。
- 没有通过简易精神状态检查评估的痴呆类型。
- 能在没有帮助的情况下站立 2 分钟。
- 能够在没有帮助的情况下步行 10 m。
排除标准：
- 如果个体患有 PD 以外的神经系统疾病，如果受试者头部有任何类型的植入物（例如，支架、夹闭动脉瘤、栓塞动静脉畸形、植入式分流器 - Hakim 瓣膜）或者如果他们不符合资格标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预有氧运动 (IAER)
分配到 IAER 的患者在六个月的过程中参加了四十八次有氧运动治疗。
|
以有氧强度骑自行车
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实验性的：干预光生物调节 (IPBM)
在六个月的过程中，分配到 IPBM 的患者使用激光治疗控制台参加了第 48 次经颅光生物调节 (PBM) 治疗。
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光子疗法
|
|
实验性的：干预有氧和光生物调节（IAER+PBM9
分配到 IAER+PBM 的患者在六个月内同时参加有氧运动疗法和 PBM。
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以有氧强度骑自行车
光子疗法
|
|
无干预：控制（一氧化碳）
分配到对照组 (CO) 的患者没有参加任何类型的治疗，他们只是在六个月内遵循他们通常的每周例行程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRS
大体时间：6个月
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinson´s 的运动部分（MDS-UPDRS，最小值和最大值分别为 0 和 72，分数越高，患者状况越差）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短跑
大体时间：6个月
|
手臂、肩膀和手部残疾（DASH，最小值和最大值分别为0和190，分数越高，患者状况越差）
|
6个月
|
|
静态姿势图
大体时间：6个月
|
压力中心 (CoP) 参数（这些 CoP 参数；以毫米为单位的长度、以毫米为单位的面积和以米/秒为单位的速度、Xspeed 和 Yspeed 将结合起来报告静态姿势图）
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6个月
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TMWT
大体时间：6个月
|
10米步行测试（秒速）
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6个月
|
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拖船
大体时间：6个月
|
Time up Go Test（以秒为单位的速度）
|
6个月
|
|
握力
大体时间：6个月
|
握力公斤
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (预期的)
2023年6月10日
研究完成 (预期的)
2023年6月10日
研究注册日期
首次提交
2021年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月28日
首次发布 (实际的)
2021年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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