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Parkinson-Krankheit, Aerobic-Übungen und Photobiomodulation (PDAERPBM)

1. November 2022 aktualisiert von: Luis Santos, University of Oviedo

Parkinson-Krankheit, Aerobic-Übungen und Photobiomodulation: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer kombinierten Therapie aus Aerobic-Übungen und transkranieller Photobiomodulation auf die kardinalen motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit einer Gruppe von Parkinson-Patienten zu bewerten. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Aerobic-Übungen und transkranielle Photobiomodulation erhebliche Vorteile bei den wichtigsten motorischen Symptomen der Krankheit bringen würden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spanien, 24071
        • Department of Physical Education and Sport, University of León

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und Bewertung 1–2 auf der Hoehn- und Yahr-Skala.
  • Keine Art von Demenz, wie durch die Mini-Psychiatrie-Prüfung festgestellt.
  • Kann 2 Minuten ohne Hilfe stehen.
  • Kann 10 m ohne Hilfe gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen wurden ausgeschlossen, wenn sie an einer anderen neurologischen Erkrankung als Parkinson litten, wenn die Person ein Implantat jeglicher Art im Kopf hatte (z. B. Stent, abgeschnittenes Aneurysma, embolisierte arteriovenöse Fehlbildung, implantierbarer Shunt – Hakim-Klappe) oder wenn sie die Voraussetzungen nicht erfüllten Zulassungskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventions-Aerobic (IAER)
Dem IAER zugewiesene Patienten nahmen im Laufe von sechs Monaten an 48 Aerobic-Trainingstherapiesitzungen teil.
Sonstiges: Aerobic-Training
Radfahren mit aerober Intensität
Experimental: Interventions-Photobiomodulation (IPBM)
Patienten, die dem IPBM zugewiesen wurden, nahmen im Laufe von sechs Monaten an 48 Therapiesitzungen mit transkranieller Photobiomodulation (PBM) unter Verwendung einer therapeutischen Laserkonsole teil.
Sonstiges: Photobiomodulation
Photonentherapie
Experimental: Intervention Aerobic und Photobiomodulation (IAER+PBM9
Patienten, die dem IAER+PBM zugeteilt wurden, nahmen sechs Monate lang gleichzeitig an der Aerobic-Übungstherapie und der PBM-Therapie teil.
Sonstiges: Aerobic-Training
Radfahren mit aerober Intensität
Sonstiges: Photobiomodulation
Photonentherapie
Kein Eingriff: Kontrolle (CO)
Patienten, die der Kontrollgruppe (CO) zugeordnet wurden, nahmen an keiner Therapie teil, sondern folgten sechs Monate lang lediglich ihrem üblichen wöchentlichen Ablauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MDS-UPDRS
Zeitfenster: 6 Monate
Der motorische Anteil des Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s (MDS-UPDRS, die minimalen und maximalen Werte sind 0 bzw. 72 und je höher der Wert, desto schlechter ist der Zustand des Patienten)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BINDESTRICH
Zeitfenster: 6 Monate
Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH, die Mindest- und Höchstwerte sind 0 bzw. 190 und je höher der Wert, desto schlechter ist der Zustand des Patienten)
6 Monate
Statische Posturographie
Zeitfenster: 6 Monate
Die Parameter des Druckzentrums (CoP) (diese CoP-Parameter: Länge in mm, Fläche in mm2 und Geschwindigkeit, Xspeed und Yspeed in m/s werden kombiniert, um die statische Posturographie zu melden)
6 Monate
TMWT
Zeitfenster: 6 Monate
10-Meter-Gehtest (Geschwindigkeit in Sekunden)
6 Monate
SCHLEPPER
Zeitfenster: 6 Monate
Time-Up-Go-Test (Geschwindigkeit in Sekunden)
6 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
Griffstärke in kg
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oviedo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No. 295/19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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