Parkinson-Krankheit, Aerobic-Übungen und Photobiomodulation (PDAERPBM)
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Luis Santos, University of Oviedo
Parkinson-Krankheit, Aerobic-Übungen und Photobiomodulation: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer kombinierten Therapie aus Aerobic-Übungen und transkranieller Photobiomodulation auf die kardinalen motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit einer Gruppe von Parkinson-Patienten zu bewerten.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Aerobic-Übungen und transkranielle Photobiomodulation erhebliche Vorteile bei den wichtigsten motorischen Symptomen der Krankheit bringen würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Castilla y León
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León, Castilla y León, Spanien, 24071
- Department of Physical Education and Sport, University of León
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und Bewertung 1–2 auf der Hoehn- und Yahr-Skala.
- Keine Art von Demenz, wie durch die Mini-Psychiatrie-Prüfung festgestellt.
- Kann 2 Minuten ohne Hilfe stehen.
- Kann 10 m ohne Hilfe gehen.
Ausschlusskriterien:
- Personen wurden ausgeschlossen, wenn sie an einer anderen neurologischen Erkrankung als Parkinson litten, wenn die Person ein Implantat jeglicher Art im Kopf hatte (z. B. Stent, abgeschnittenes Aneurysma, embolisierte arteriovenöse Fehlbildung, implantierbarer Shunt – Hakim-Klappe) oder wenn sie die Voraussetzungen nicht erfüllten Zulassungskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventions-Aerobic (IAER)
Dem IAER zugewiesene Patienten nahmen im Laufe von sechs Monaten an 48 Aerobic-Trainingstherapiesitzungen teil.
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Radfahren mit aerober Intensität
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Experimental: Interventions-Photobiomodulation (IPBM)
Patienten, die dem IPBM zugewiesen wurden, nahmen im Laufe von sechs Monaten an 48 Therapiesitzungen mit transkranieller Photobiomodulation (PBM) unter Verwendung einer therapeutischen Laserkonsole teil.
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Photonentherapie
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Experimental: Intervention Aerobic und Photobiomodulation (IAER+PBM9
Patienten, die dem IAER+PBM zugeteilt wurden, nahmen sechs Monate lang gleichzeitig an der Aerobic-Übungstherapie und der PBM-Therapie teil.
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Radfahren mit aerober Intensität
Photonentherapie
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Kein Eingriff: Kontrolle (CO)
Patienten, die der Kontrollgruppe (CO) zugeordnet wurden, nahmen an keiner Therapie teil, sondern folgten sechs Monate lang lediglich ihrem üblichen wöchentlichen Ablauf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS
Zeitfenster: 6 Monate
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Der motorische Anteil des Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s (MDS-UPDRS, die minimalen und maximalen Werte sind 0 bzw. 72 und je höher der Wert, desto schlechter ist der Zustand des Patienten)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BINDESTRICH
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH, die Mindest- und Höchstwerte sind 0 bzw. 190 und je höher der Wert, desto schlechter ist der Zustand des Patienten)
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6 Monate
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Statische Posturographie
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Parameter des Druckzentrums (CoP) (diese CoP-Parameter: Länge in mm, Fläche in mm2 und Geschwindigkeit, Xspeed und Yspeed in m/s werden kombiniert, um die statische Posturographie zu melden)
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6 Monate
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TMWT
Zeitfenster: 6 Monate
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10-Meter-Gehtest (Geschwindigkeit in Sekunden)
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6 Monate
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SCHLEPPER
Zeitfenster: 6 Monate
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Time-Up-Go-Test (Geschwindigkeit in Sekunden)
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6 Monate
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Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
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Griffstärke in kg
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No. 295/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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