Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekte van Parkinson, aërobe training en fotobiomodulatie (PDAERPBM)

1 november 2022 bijgewerkt door: Luis Santos, University of Oviedo

De ziekte van Parkinson, aërobe training en fotobiomodulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige studie was om de effecten te beoordelen van een gecombineerde therapie van aërobe oefening en transcraniale fotobiomodulatie op de belangrijkste motorische symptomen van de ziekte van Parkinson van een groep patiënten met de ziekte van Parkinson. Er werd verondersteld dat aërobe oefening en transcraniële fotobiomodulatie significante voordelen zouden opleveren bij de belangrijkste motorische symptomen van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spanje, 24071
        • Department of Physical Education and Sport, University of León

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose met idiopathische PD en beoordeeld 1-2 op de Hoehn en Yahr-schaal.
  • Geen vorm van dementie zoals vastgesteld door het mini-mental state onderzoek.
  • In staat om 2 minuten zonder hulp te staan.
  • In staat om 10 meter te lopen zonder hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen werden uitgesloten als ze een andere neurologische aandoening dan de ziekte van Parkinson hadden, als de proefpersoon een implantaat van welke soort dan ook in het hoofd had (bijv. geschiktheidscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie aëroob (IAER)
Patiënten die waren toegewezen aan de IAER namen deel aan achtenveertigste aerobe oefentherapiesessies in de loop van zes maanden.
Ander: Aërobe training
Fietsen op de aërobe intensiteit
Experimenteel: Interventie fotobiomodulatie (IPBM)
Patiënten die waren toegewezen aan de IPBM namen deel aan achtenveertigste transcraneale fotobiomodulatie (PBM) therapiesessies, met behulp van een therapeutische laserconsole, in de loop van zes maanden.
Ander: Fotobiomodulatie
Fotonen therapie
Experimenteel: Interventie aërobe en fotobiomodulatie (IAER+PBM9
Patiënten die waren toegewezen aan de IAER+PBM namen gedurende zes maanden deel aan de aerobe oefentherapie en tegelijkertijd aan de PBM.
Ander: Aërobe training
Fietsen op de aërobe intensiteit
Ander: Fotobiomodulatie
Fotonen therapie
Geen tussenkomst: Controle (CO)
Patiënten toegewezen aan de controle (CO) namen niet deel aan enige vorm van therapie, ze volgden gewoon hun gebruikelijke wekelijkse routine gedurende zes maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDS-UPDRS
Tijdsspanne: 6 maanden
Het motorische deel van de Movement Disorder Society-Unified Parkinson´s (MDS-UPDRS, de minimale en maximale waarden zijn respectievelijk 0 en 72 en hoe hoger de score, hoe slechter de toestand van de patiënt)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STREEPJE
Tijdsspanne: 6 maanden
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH, de minimale en maximale waarden zijn respectievelijk 0 en 190 en hoe hoger de score, hoe slechter de toestand van de patiënt)
6 maanden
Statische posturografie
Tijdsspanne: 6 maanden
De parameters van het drukpunt (CoP) (deze CoP-parameters; lengte, in mm, oppervlakte in mm2 en snelheid, Xspeed en Yspeed in m/s worden gecombineerd om de statische posturografie te rapporteren)
6 maanden
TMWT
Tijdsspanne: 6 maanden
10 meter looptest (snelheid in seconden)
6 maanden
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 6 maanden
Time up Go Test (snelheid in seconden)
6 maanden
Grijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Grijpkracht in kg
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oviedo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No. 295/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Aërobe training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren