Enfermedad de Parkinson, Ejercicio Aeróbico y Fotobiomodulación (PDAERPBM)
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Luis Santos, University of Oviedo
Enfermedad de Parkinson, Ejercicio Aeróbico y Fotobiomodulación: un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo del presente estudio fue evaluar los efectos de una terapia combinada de ejercicio aeróbico y fotobiomodulación transcraneal sobre los síntomas motores cardinales de la enfermedad de Parkinson de un grupo de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Se planteó la hipótesis de que el ejercicio aeróbico y la fotobiomodulación transcraneal producirían beneficios significativos en los síntomas motores cardinales de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, España, 24071
- Department of Physical Education and Sport, University of León
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico con EP idiopática y calificación 1-2 en la escala de Hoehn y Yahr.
- Ningún tipo de demencia según la evaluación del mini-examen del estado mental.
- Capaz de estar de pie durante 2 minutos sin ayuda.
- Capaz de caminar 10 m sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Los individuos fueron excluidos si padecían una enfermedad neurológica diferente a la EP, si el sujeto tiene un implante de cualquier tipo en la cabeza (por ejemplo, stent, aneurisma clipado, malformación arteriovenosa embozada, derivación implantable - válvula de Hakim) o si no cumplían con los requisitos. criterio de elegibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención aeróbica (IAER)
Los pacientes asignados al IAER participaron en cuarenta y ocho sesiones de terapia de ejercicio aeróbico en el transcurso de seis meses.
|
Ciclismo a la intensidad aeróbica
|
|
Experimental: Fotobiomodulación de intervención (IPBM)
Los pacientes asignados al IPBM participaron en cuarenta y ocho sesiones de terapia de fotobiomodulación transcraneal (PBM), utilizando una consola de láser terapéutico, en el transcurso de seis meses.
|
Terapia de fotones
|
|
Experimental: Aeróbic de intervención y fotobiomodulación (IAER+PBM9
Los pacientes asignados al IAER+PBM participaron de la terapia de ejercicio aeróbico y del PBM al mismo tiempo, durante seis meses.
|
Ciclismo a la intensidad aeróbica
Terapia de fotones
|
|
Sin intervención: Control (CO)
Los pacientes asignados al control (CO) no participaron en ningún tipo de terapia, solo siguieron su rutina semanal habitual durante seis meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La porción motora de la Movement Disorder Society-Unified Parkinson´s (MDS-UPDRS, los valores mínimo y máximo son 0 y 72, respectivamente y a mayor puntuación, peor estado del paciente)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH, los valores mínimo y máximo son 0 y 190, respectivamente y a mayor puntuación, peor estado del paciente)
|
6 meses
|
|
Posturografía estática
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los parámetros del centro de presión (CoP) (estos parámetros de CoP; longitud, en mm, área en mm2 y velocidad, velocidad X y velocidad Y en m/s se combinarán para informar la posturografía estática)
|
6 meses
|
|
TMWT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prueba de marcha de 10 metros (velocidad en segundos)
|
6 meses
|
|
TIRÓN
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Time up Go Test (velocidad en segundos)
|
6 meses
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Fuerza de agarre en kg
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No. 295/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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