Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parkinsons sykdom, aerob trening og fotobiomodulering (PDAERPBM)

1. november 2022 oppdatert av: Luis Santos, University of Oviedo

Parkinsons sykdom, aerob trening og fotobiomodulering: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å vurdere effekten av en kombinert terapi av aerob trening og transkraniell fotobiomodulasjon på de kardinalmotoriske symptomene ved Parkinsons sykdom hos en gruppe pasienter med Parkinsons sykdom. Det ble antatt at aerob trening og transkraniell fotobiomodulering ville gi betydelige fordeler i de kardinalmotoriske symptomene ved sykdommen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spania, 24071
        • Department of Physical Education and Sport, University of León

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med idiopatisk PD og rangert 1-2 på Hoehn og Yahr-skalaen.
  • Ingen type demens vurdert ved mini-mental tilstandsundersøkelse.
  • Kan stå i 2 min uten hjelp.
  • Kan gå 10 m uten hjelp.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer ble ekskludert hvis de led av en annen nevrologisk sykdom enn PD, hvis personen har et implantat av noe slag i hodet (f.eks. stent, avkuttet aneurisme, embolisert arteriovenøs misdannelse, implanterbar shunt - Hakim-klaff) eller hvis de ikke oppfylte kvalifikasjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon aerobic (IAER)
Pasienter tildelt IAER deltok i 48. aerobic treningsterapiøkter i løpet av seks måneder.
Annen: Aerobic trening
Sykling med aerob intensitet
Eksperimentell: Intervensjon fotobiomodulering (IPBM)
Pasienter tildelt IPBM deltok i 48. transkraneal fotobiomodulasjon (PBM) terapiøkter, ved bruk av en terapeutisk laserkonsoll, i løpet av seks måneder.
Annen: Fotobiomodulering
Fotonerterapi
Eksperimentell: Intervensjon aerob og fotobiomodulering (IAER+PBM9
Pasienter som ble tildelt IAER+PBM deltok i den aerobe treningsterapien og PBM en samtidig, i løpet av seks måneder.
Annen: Aerobic trening
Sykling med aerob intensitet
Annen: Fotobiomodulering
Fotonerterapi
Ingen inngripen: Kontroll (CO)
Pasienter som ble tildelt kontrollen (CO) deltok ikke i noen form for terapi, de fulgte bare sin vanlige ukentlige rutine i løpet av seks måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS
Tidsramme: 6 måneder
Den motoriske delen av Movement Disorder Society-Unified Parkinson (MDS-UPDRS, minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 72, og jo høyere poengsum, jo ​​verre pasienttilstand)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BINDESTREK
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonshemmingene i armen, skulderen og hånden (DASH, minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 190, og jo høyere poengsum, jo ​​verre pasienttilstand)
6 måneder
Statisk posturografi
Tidsramme: 6 måneder
Sentrumsparametere (CoP) (disse CoP-parametrene; Lengde, i mm, Areal i mm2 og Speed, Xspeed og Yspeed i m/s vil bli kombinert for å rapportere statisk posturografi)
6 måneder
TMWT
Tidsramme: 6 måneder
10 meter gangtest (hastighet i sekunder)
6 måneder
RYKK
Tidsramme: 6 måneder
Time up Go Test (hastighet i sekunder)
6 måneder
Grepstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Grepstyrke i kg
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oviedo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No. 295/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere