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Maladie de Parkinson, exercice aérobie et photobiomodulation (PDAERPBM)

1 novembre 2022 mis à jour par: Luis Santos, University of Oviedo

Maladie de Parkinson, exercice aérobie et photobiomodulation : un essai contrôlé randomisé

Le but de la présente étude était d'évaluer les effets d'une thérapie combinée d'exercice aérobie et de photobiomodulation transcrânienne sur les symptômes moteurs cardinaux de la maladie de Parkinson chez un groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson. Il a été émis l'hypothèse que l'exercice aérobie et la photobiomodulation transcrânienne apporteraient des avantages significatifs dans les symptômes moteurs cardinaux de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Espagne, 24071
        • Department of Physical Education and Sport, University of León

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MP idiopathique et noté 1-2 sur l'échelle de Hoehn et Yahr.
  • Aucun type de démence tel qu'évalué par le mini-examen de l'état mental.
  • Capable de rester debout 2 min sans aide.
  • Capable de marcher 10 m sans aide.

Critère d'exclusion:

  • Les individus ont été exclus s'ils souffraient d'une maladie neurologique autre que la MP, si le sujet avait un implant quelconque dans la tête (par exemple, stent, anévrisme clippé, malformation artério-veineuse embolisée, shunt implantable - valve Hakim) ou s'ils ne répondaient pas aux critères critère d'éligibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aérobie d'intervention (IAER)
Les patients affectés à l'IAER ont participé à quarante-huitième séances de thérapie par l'exercice aérobique au cours de six mois.
Autre: Entraînement aérobie
Faire du vélo à l'intensité aérobie
Expérimental: Photobiomodulation d'intervention (IPBM)
Les patients affectés à l'IPBM ont participé à quarante-huitièmes séances de photobiomodulation transcrânienne (PBM), à l'aide d'une console laser thérapeutique, au cours de six mois.
Autre: Photobiomodulation
Thérapie photonique
Expérimental: Intervention aérobie et photobiomodulation (IAER+PBM9
Les patients assignés à l'IAER+PBM ont participé à la thérapie par l'exercice aérobie et à la PBM en même temps, pendant six mois.
Autre: Entraînement aérobie
Faire du vélo à l'intensité aérobie
Autre: Photobiomodulation
Thérapie photonique
Aucune intervention: Contrôle (CO)
Les patients affectés au contrôle (CO) n'ont participé à aucun type de thérapie, ils ont juste suivi leur routine hebdomadaire habituelle pendant six mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MDS-UPDRS
Délai: 6 mois
La partie motrice de la Movement Disorder Society-Unified Parkinson´s (MDS-UPDRS, les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 72 et plus le score est élevé, plus l'état du patient est dégradé)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SE PRÉCIPITER
Délai: 6 mois
Les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH, les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 190 et plus le score est élevé, plus l'état du patient est dégradé)
6 mois
Posturographie statique
Délai: 6 mois
Les paramètres du centre de pression (CoP) (ces paramètres CoP ; Longueur, en mm, Surface en mm2 et Vitesse, Xspeed et Yspeed en m/s seront combinés pour rendre compte de la posturographie statique)
6 mois
TMWT
Délai: 6 mois
Test de marche de 10 mètres (vitesse en secondes)
6 mois
REMORQUEUR
Délai: 6 mois
Time up Go Test (vitesse en secondes)
6 mois
Force de préhension
Délai: 6 mois
Force de préhension en kg
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oviedo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No. 295/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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