重症监护室尼卡地平引起低氧血症的临床相关性 (ECRHIN-ICU)
2024年2月12日 更新者：University Hospital, Caen
尼卡地平在重症监护室引起低氧血症的临床相关性。比较尼卡地平和乌拉地尔的多中心前瞻性观察研究
在重症监护室发生术后高血压的情况下，或高血压患者复苏后，通常会使用静脉内降压药物。 在这些药物中，尼卡地平是一种有效的药物，但具有抑制肺血管收缩等副作用。 只有临床前研究调查了这种机制的病理生理学，没有临床研究证明其临床相关性。
本研究的目的是确定尼卡地平引起的低氧血症的发生率，并将其与另一种抗高血压药物乌拉地尔进行比较。
研究概览
详细说明
在三所综合医院和一所大学医院的 8 个重症监护病房进行前瞻性观察研究。
一旦开始输注尼卡地平或乌拉地尔，就会收集呼吸相关信息的数据，例如通气类型、动脉氧分压、血压、心率。
两个定性变量的统计分析：组（尼卡地平或乌拉地尔）和低氧血症的发生或恶化。 分析了次要结果，例如最大血压下降、PaO2/FiO2 比率的变化、住院时间、机械通气患者的机械通气时间。
不同亚组的分析：患有已知肺不张、心脏手术术后、神经重症监护的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- CHU Caen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护室的所有高血压患者
描述
纳入标准：
- 主要病人
- 急性动脉收缩压超过 140mmHg
- 需要静脉注射以下两种药物之一：乌拉地尔或尼卡地平
排除标准：
- 患者在一氧化氮下通气
- 尼卡地平或乌拉地尔的禁忌症
- 患者或其亲属拒绝
- 接受肺动脉高压治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
尼卡地平
在重症监护病房住院的主要患者，患有收缩期高血压，需要静脉注射尼卡地平。
|
静脉注射尼卡地平或乌拉地尔
|
|
乌拉地尔
重症监护病房住院的主要患者，患有收缩期高血压，需要静脉注射乌拉地尔。
|
静脉注射尼卡地平或乌拉地尔
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低氧血症
大体时间：在药物输注开始后的十二小时内
|
发生低氧血症恶化
|
在药物输注开始后的十二小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗高血压作用的功效
大体时间：在药物输注开始后的十二小时内
|
动脉收缩压降至140mmHg以下之前的时间
|
在药物输注开始后的十二小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月15日
研究完成 (估计的)
2024年10月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月1日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.