Klinisk relevans af nicardipin-induceret hypoxæmi på intensivafdelingen (ECRHIN-ICU)
Klinisk relevans af nicardipin-induceret hypoxæmi på intensivafdelingen. En multicenter prospektiv observationsundersøgelse, der sammenligner nicardipin og urapidil
I forbindelse med postoperativ hypertension på intensivafdelinger eller efter genoptagelse af hypertensive patienter, anvendes intravenøse antihypertensiva ofte. Blandt disse lægemidler er nicardipin et effektivt lægemiddel, men med bivirkninger såsom hæmning af pulmonal vasokonstriktion. Kun prækliniske undersøgelser har undersøgt patofysiologien af denne mekanisme, og ingen klinisk undersøgelse har bevist dens kliniske relevans.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå forekomsten af nicardipin-induceret hypoxæmi og at sammenligne den med et andet antihypertensivt middel, Urapidil.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv observationsundersøgelse på 8 intensivafdelinger på tre almene hospitaler og et universitetshospital.
Når Nicardipin- eller Urapidil-infusion er påbegyndt, indsamles data af respiratorisk relaterede oplysninger såsom type ventilation, arterielt partialtryk af ilt, blodtryk, hjertefrekvens.
Statistisk analyse for to kvalitative variable: Gruppe (Nicardipin eller Urapidil) og forekomst eller forværring af hypoxæmi. Sekundære analyserede resultater, såsom maksimalt blodtryksfald, udvikling af PaO2/FiO2-forholdet, længden af hospitalsophold, varigheden af mekanisk ventilation hos de ventilerede patienter.
Analyse for forskellige undergrupper: Patienter med kendt atelektase, postoperative af hjertekirurgi, neuro-intensiv behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- CHU Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Med akut arteriel systolisk hypertension over 140 mmHg
- Kræver intravenøs administration af et af de to følgende lægemidler: Urapidil eller Nicardipin
Ekskluderingskriterier:
- Patient ventileret under nitrogenmonoxid
- Kontraindikation til Nicardipin eller Urapidil
- Afvisning af patienten eller dennes pårørende
- Patient behandlet for pulmonal hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nicardipin
Større patienter indlagt på intensivafdeling med systolisk hypertension, der kræver administration af intravenøs nicardipin.
|
Administration af intravenøs nicardipin eller urapidil
|
|
Urapidil
Større patienter indlagt på intensivafdeling med systolisk hypertension, der kræver administration af intravenøs Urapidil.
|
Administration af intravenøs nicardipin eller urapidil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoxæmi
Tidsramme: I løbet af de tolv timer efter start af lægemiddelinfusion
|
Forekomst af forværring af hypoxæmi
|
I løbet af de tolv timer efter start af lægemiddelinfusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af antihypertensiv virkning
Tidsramme: I løbet af de tolv timer efter start af lægemiddelinfusion
|
Tid før fald i arterielt systolisk blodtryk under 140 mmHg
|
I løbet af de tolv timer efter start af lægemiddelinfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID2885
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .