Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk relevans af nicardipin-induceret hypoxæmi på intensivafdelingen (ECRHIN-ICU)

12. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Caen

Klinisk relevans af nicardipin-induceret hypoxæmi på intensivafdelingen. En multicenter prospektiv observationsundersøgelse, der sammenligner nicardipin og urapidil

I forbindelse med postoperativ hypertension på intensivafdelinger eller efter genoptagelse af hypertensive patienter, anvendes intravenøse antihypertensiva ofte. Blandt disse lægemidler er nicardipin et effektivt lægemiddel, men med bivirkninger såsom hæmning af pulmonal vasokonstriktion. Kun prækliniske undersøgelser har undersøgt patofysiologien af ​​denne mekanisme, og ingen klinisk undersøgelse har bevist dens kliniske relevans.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå forekomsten af ​​nicardipin-induceret hypoxæmi og at sammenligne den med et andet antihypertensivt middel, Urapidil.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv observationsundersøgelse på 8 intensivafdelinger på tre almene hospitaler og et universitetshospital.

Når Nicardipin- eller Urapidil-infusion er påbegyndt, indsamles data af respiratorisk relaterede oplysninger såsom type ventilation, arterielt partialtryk af ilt, blodtryk, hjertefrekvens.

Statistisk analyse for to kvalitative variable: Gruppe (Nicardipin eller Urapidil) og forekomst eller forværring af hypoxæmi. Sekundære analyserede resultater, såsom maksimalt blodtryksfald, udvikling af PaO2/FiO2-forholdet, længden af ​​hospitalsophold, varigheden af ​​mekanisk ventilation hos de ventilerede patienter.

Analyse for forskellige undergrupper: Patienter med kendt atelektase, postoperative af hjertekirurgi, neuro-intensiv behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle hypertensive patienter på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Med akut arteriel systolisk hypertension over 140 mmHg
  • Kræver intravenøs administration af et af de to følgende lægemidler: Urapidil eller Nicardipin

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ventileret under nitrogenmonoxid
  • Kontraindikation til Nicardipin eller Urapidil
  • Afvisning af patienten eller dennes pårørende
  • Patient behandlet for pulmonal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nicardipin
Større patienter indlagt på intensivafdeling med systolisk hypertension, der kræver administration af intravenøs nicardipin.
Medicin: Antihypertensive midler
Administration af intravenøs nicardipin eller urapidil
Urapidil
Større patienter indlagt på intensivafdeling med systolisk hypertension, der kræver administration af intravenøs Urapidil.
Medicin: Antihypertensive midler
Administration af intravenøs nicardipin eller urapidil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: I løbet af de tolv timer efter start af lægemiddelinfusion
Forekomst af forværring af hypoxæmi
I løbet af de tolv timer efter start af lægemiddelinfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​antihypertensiv virkning
Tidsramme: I løbet af de tolv timer efter start af lægemiddelinfusion
Tid før fald i arterielt systolisk blodtryk under 140 mmHg
I løbet af de tolv timer efter start af lægemiddelinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID2885

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxæmisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Antihypertensive midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner