Клиническая значимость никардипин-индуцированной гипоксемии в отделении интенсивной терапии (ECRHIN-ICU)
Клиническая значимость никардипин-индуцированной гипоксемии в отделении интенсивной терапии. Многоцентровое проспективное наблюдательное исследование, сравнивающее никардипин и урапидил
На фоне послеоперационной гипертензии в отделениях реанимации или после реанимации гипертоников часто применяют внутривенные антигипертензивные препараты. Среди этих препаратов никардипин является эффективным препаратом, но с побочными эффектами, такими как ингибирование легочной вазоконстрикции. Только доклинические исследования изучали патофизиологию этого механизма, и ни одно клиническое исследование не доказало его клиническую значимость.
Целью данного исследования является установление частоты гипоксемии, вызванной никардипином, и сравнение ее с другим антигипертензивным средством, урапидилом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование в 8 отделениях интенсивной терапии в трех больницах общего профиля и одной университетской больнице.
После начала инфузии никардипина или урапидила сбор данных, связанных с дыханием, таких как тип вентиляции, артериальное парциальное давление кислорода, артериальное давление, частота сердечных сокращений.
Статистический анализ двух качественных переменных: группа (никардипин или урапидил) и возникновение или ухудшение гипоксемии. Проанализированы вторичные исходы, такие как максимальное падение артериального давления, динамика соотношения PaO2/FiO2, продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность ИВЛ у пациентов, находящихся на ИВЛ.
Анализ для различных подгрупп: пациенты с известным ателектазом, послеоперационные кардиохирургические вмешательства, нейрореанимация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- CHU Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- При острой артериальной систолической гипертензии более 140 мм рт.
- Требуется внутривенное введение одного из двух следующих препаратов: урапидил или никардипин
Критерий исключения:
- Пациент на ИВЛ в условиях монооксида азота
- Противопоказания к никардипину или урапидилу
- Отказ больного или его родственников
- Пациент лечился от легочной гипертензии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Никардипин
Основные больные, госпитализированные в отделение реанимации, с систолической гипертензией, требующие внутривенного введения никардипина.
|
Внутривенное введение никардипина или урапидила
|
|
Урапидил
Основные больные, госпитализированные в отделение реанимации, с систолической артериальной гипертензией, требующие внутривенного введения урапидила.
|
Внутривенное введение никардипина или урапидила
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоксемия
Временное ограничение: В течение двенадцати часов после начала инфузии препарата
|
Возникновение обострения гипоксемии
|
В течение двенадцати часов после начала инфузии препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность антигипертензивного действия
Временное ограничение: В течение двенадцати часов после начала инфузии препарата
|
Время до падения артериального систолического артериального давления ниже 140 мм рт.
|
В течение двенадцати часов после начала инфузии препарата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID2885
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .