Rilevanza clinica dell'ipossiemia indotta da nicardipina nell'unità di terapia intensiva (ECRHIN-ICU)
Rilevanza clinica dell'ipossiemia indotta da nicardipina nell'unità di terapia intensiva. Uno studio osservazionale prospettico multicentrico che confronta Nicardipina e Urapidil
Nel contesto dell'ipertensione postoperatoria nelle unità di terapia intensiva, o dopo la rianimazione di pazienti ipertesi, vengono spesso utilizzati farmaci antipertensivi per via endovenosa. Tra questi farmaci, la nicardipina è un farmaco efficace, ma con effetti collaterali come l'inibizione della vasocostrizione polmonare. Solo studi preclinici hanno indagato la fisiopatologia di questo meccanismo e nessuno studio clinico ne ha dimostrato la rilevanza clinica.
Lo scopo di questo studio è stabilire l'incidenza dell'ipossiemia indotta da nicardipina e confrontarla con un altro agente antiipertensivo, Urapidil.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale prospettico in 8 unità di terapia intensiva in tre ospedali generali e un ospedale universitario.
Una volta avviata l'infusione di Nicardipina o Urapidil, raccolta dei dati relativi alle informazioni respiratorie come il tipo di ventilazione, la pressione arteriosa parziale dell'ossigeno, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca.
Analisi statistica per due variabili qualitative: Gruppo (Nicardipina o Urapidil) e presenza o peggioramento dell'ipossiemia. Risultati secondari analizzati come il massimo calo della pressione arteriosa, l'evoluzione del rapporto PaO2/FiO2, la durata della degenza ospedaliera, la durata della ventilazione meccanica nei pazienti ventilati.
Analisi per diversi sottogruppi: Pazienti con atelettasia nota, postoperatori di cardiochirurgia, terapia neuro-intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia
- CHU Caen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore
- Con ipertensione arteriosa sistolica acuta superiore a 140 mmHg
- Richiede la somministrazione endovenosa di uno dei due seguenti farmaci: Urapidil o Nicardipina
Criteri di esclusione:
- Paziente ventilato sotto monossido di azoto
- Controindicazione a Nicardipine o Urapidil
- Rifiuto del paziente o dei suoi parenti
- Paziente trattato per ipertensione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nicardipina
Pazienti maggiori ricoverati in unità di terapia intensiva, con ipertensione sistolica, che richiedono la somministrazione di Nicardipina per via endovenosa.
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Somministrazione di Nicardipina o Urapidil per via endovenosa
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Urapidil
Pazienti maggiori ricoverati in unità di terapia intensiva, con ipertensione sistolica, che richiedono la somministrazione di Urapidil per via endovenosa.
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Somministrazione di Nicardipina o Urapidil per via endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipossiemia
Lasso di tempo: Durante le dodici ore successive all'inizio dell'infusione del farmaco
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Presenza di peggioramento dell'ipossiemia
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Durante le dodici ore successive all'inizio dell'infusione del farmaco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'azione antipertensiva
Lasso di tempo: Durante le dodici ore successive all'inizio dell'infusione del farmaco
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Tempo prima della caduta della pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mmHg
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Durante le dodici ore successive all'inizio dell'infusione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID2885
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