Importancia clínica de la hipoxemia inducida por nicardipina en la unidad de cuidados intensivos (ECRHIN-ICU)
Importancia clínica de la hipoxemia inducida por nicardipina en la unidad de cuidados intensivos. Un estudio observacional prospectivo multicéntrico que compara nicardipina y urapidil
En el contexto de la hipertensión postoperatoria en las unidades de cuidados intensivos, o después de la reanimación de pacientes hipertensos, a menudo se utilizan fármacos antihipertensivos intravenosos. Entre esos fármacos, la Nicardipina es un fármaco eficaz, pero con efectos secundarios como la inhibición de la vasoconstricción pulmonar. Solo los estudios preclínicos han investigado la fisiopatología de este mecanismo, y ningún estudio clínico ha demostrado su relevancia clínica.
El objetivo de este estudio es establecer la incidencia de hipoxemia inducida por Nicardipina y compararla con otro agente antihipertensivo, Urapidil.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional prospectivo en 8 unidades de cuidados intensivos de tres hospitales generales y un hospital universitario.
Una vez que se inicia la infusión de nicardipina o urapidil, se recopilan datos relacionados con la respiración, como el tipo de ventilación, la presión arterial parcial de oxígeno, la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Análisis estadístico para dos variables cualitativas: Grupo (Nicardipina o Urapidil) y aparición o empeoramiento de hipoxemia. Los resultados secundarios analizados, como la caída máxima de la presión arterial, la evolución de la relación PaO2/FiO2, la duración de la estancia hospitalaria, la duración de la ventilación mecánica en los pacientes ventilados.
Análisis para diferentes subgrupos: Pacientes con atelectasia conocida, posoperatorios de cirugía cardiaca, cuidados neuro-intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- CHU Caen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Con hipertensión arterial sistólica aguda mayor de 140 mmHg
- Requerir la administración intravenosa de uno de los dos siguientes medicamentos: Urapidil o Nicardipine
Criterio de exclusión:
- Paciente ventilado Bajo Monóxido de Nitrógeno
- Contraindicación de Nicardipina o Urapidil
- Negativa del paciente o sus familiares.
- Paciente tratado por hipertensión pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Nicardipino
Mayores pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos, con hipertensión sistólica, que requieran administración de Nicardipino intravenoso.
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Administración de nicardipina o urapidil intravenosos
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Urapidil
Pacientes mayores hospitalizados en unidad de cuidados intensivos, con hipertensión sistólica, que requieran administración de Urapidil intravenoso.
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Administración de nicardipina o urapidil intravenosos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: Durante las doce horas siguientes al inicio de la infusión del fármaco
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Ocurrencia de empeoramiento de la hipoxemia.
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Durante las doce horas siguientes al inicio de la infusión del fármaco
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la acción antihipertensiva
Periodo de tiempo: Durante las doce horas siguientes al inicio de la infusión del fármaco
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Tiempo antes de la caída de la presión arterial sistólica por debajo de 140 mmHg
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Durante las doce horas siguientes al inicio de la infusión del fármaco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID2885
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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