- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05155202
중환자실에서 니카르디핀으로 유발된 저산소혈증의 임상적 관련성 (ECRHIN-ICU)
중환자실에서 니카르디핀으로 유발된 저산소혈증의 임상적 관련성. Nicardipine과 Urapidil을 비교한 다기관 전향적 관찰 연구
중환자 실에서 수술 후 고혈압의 맥락에서 또는 고혈압 환자의 구급 후 정맥 항 고혈압제가 자주 사용됩니다. 이들 약물 중 니카르디핀은 효과적인 약물이나 폐혈관 수축 억제 등의 부작용이 있다. 전임상 연구만이 이 메커니즘의 병태생리학을 조사했으며 어떤 임상 연구도 임상적 관련성을 입증하지 못했습니다.
이 연구의 목적은 니카르디핀 유도 저산소혈증의 발생률을 확립하고 이를 다른 항고혈압제인 Urapidil과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3개의 종합병원과 1개의 대학병원의 8개 중환자실에서 전향적 관찰 연구.
Nicardipine 또는 Urapidil 주입이 시작되면 환기 유형, 산소의 동맥 분압, 혈압, 심장 빈도와 같은 호흡 관련 정보의 데이터 수집.
2가지 질적 변수에 대한 통계 분석: 그룹(Nicardipin 또는 Urapidil) 및 저산소혈증의 발생 또는 악화. 2차 결과는 최대 혈압 강하, PaO2/FiO2 비율의 변화, 입원 기간, 환기 환자의 기계 환기 지속 시간과 같이 분석되었습니다.
다른 하위 그룹에 대한 분석: 알려진 무기폐가 있는 환자, 심장 수술 후 수술, 신경 집중 치료.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard DESCAMPS, MD
- 전화번호: +33231063106
- 이메일: descamps-r@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스
- CHU caen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 140mmHg 이상의 급성 동맥 수축기 고혈압
- 다음 두 가지 약물 중 하나의 정맥 투여가 필요한 경우: Urapidil 또는 Nicardipine
제외 기준:
- 환자에게 일산화질소로 인공호흡
- 니카르디핀 또는 우라피딜에 대한 금기
- 환자 또는 그의 친척의 거부
- 폐고혈압 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
니카르디핀
중환자실에 입원한 수축기 고혈압으로 니카르디핀 정맥주사를 필요로 하는 주요 환자.
|
정맥 주사 니카르디핀 또는 우라피딜 투여
|
우라피딜
중환자실에 입원한 수축기 고혈압으로 우라피딜 정맥주사를 요하는 주요 환자
|
정맥 주사 니카르디핀 또는 우라피딜 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
저산소혈증
기간: 약물 주입 시작 후 12시간 동안
|
저산소증 악화의 발생
|
약물 주입 시작 후 12시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항고혈압 작용의 효능
기간: 약물 주입 시작 후 12시간 동안
|
동맥 수축기 혈압이 140mmHg 이하로 떨어지기까지의 시간
|
약물 주입 시작 후 12시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .