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중환자실에서 니카르디핀으로 유발된 저산소혈증의 임상적 관련성 (ECRHIN-ICU)

2024년 2월 12일 업데이트: University Hospital, Caen

중환자실에서 니카르디핀으로 유발된 저산소혈증의 임상적 관련성. Nicardipine과 Urapidil을 비교한 다기관 전향적 관찰 연구

중환자 실에서 수술 후 고혈압의 맥락에서 또는 고혈압 환자의 구급 후 정맥 항 고혈압제가 자주 사용됩니다. 이들 약물 중 니카르디핀은 효과적인 약물이나 폐혈관 수축 억제 등의 부작용이 있다. 전임상 연구만이 이 메커니즘의 병태생리학을 조사했으며 어떤 임상 연구도 임상적 관련성을 입증하지 못했습니다.

이 연구의 목적은 니카르디핀 유도 저산소혈증의 발생률을 확립하고 이를 다른 항고혈압제인 Urapidil과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

3개의 종합병원과 1개의 대학병원의 8개 중환자실에서 전향적 관찰 연구.

Nicardipine 또는 Urapidil 주입이 시작되면 환기 유형, 산소의 동맥 분압, 혈압, 심장 빈도와 같은 호흡 관련 정보의 데이터 수집.

2가지 질적 변수에 대한 통계 분석: 그룹(Nicardipin 또는 Urapidil) 및 저산소혈증의 발생 또는 악화. 2차 결과는 최대 혈압 강하, PaO2/FiO2 비율의 변화, 입원 기간, 환기 환자의 기계 환기 지속 시간과 같이 분석되었습니다.

다른 하위 그룹에 대한 분석: 알려진 무기폐가 있는 환자, 심장 수술 후 수술, 신경 집중 치료.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 내 모든 고혈압 환자

설명

포함 기준:

  • 주요 환자
  • 140mmHg 이상의 급성 동맥 수축기 고혈압
  • 다음 두 가지 약물 중 하나의 정맥 투여가 필요한 경우: Urapidil 또는 Nicardipine

제외 기준:

  • 환자에게 일산화질소로 인공호흡
  • 니카르디핀 또는 우라피딜에 대한 금기
  • 환자 또는 그의 친척의 거부
  • 폐고혈압 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
니카르디핀
중환자실에 입원한 수축기 고혈압으로 니카르디핀 정맥주사를 필요로 하는 주요 환자.
정맥 주사 니카르디핀 또는 우라피딜 투여
우라피딜
중환자실에 입원한 수축기 고혈압으로 우라피딜 정맥주사를 요하는 주요 환자
정맥 주사 니카르디핀 또는 우라피딜 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소혈증
기간: 약물 주입 시작 후 12시간 동안
저산소증 악화의 발생
약물 주입 시작 후 12시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항고혈압 작용의 효능
기간: 약물 주입 시작 후 12시간 동안
동맥 수축기 혈압이 140mmHg 이하로 떨어지기까지의 시간
약물 주입 시작 후 12시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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항고혈압제에 대한 임상 시험

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