Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikardipiinin aiheuttaman hypoksemian kliininen merkitys tehohoidossa (ECRHIN-ICU)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Caen

Nikardipiinin aiheuttaman hypoksemian kliininen merkitys tehohoidossa. Monikeskustutkimus, jossa verrataan nikardipiinia ja urapidiiliä

Leikkauksen jälkeisen verenpainetaudin yhteydessä tehohoitoyksiköissä tai verenpainepotilaiden elvyttämisen jälkeen käytetään usein suonensisäisiä verenpainelääkkeitä. Näistä lääkkeistä nikardipiini on tehokas lääke, mutta sillä on sivuvaikutuksia, kuten keuhkojen vasokonstriktion esto. Vain prekliiniset tutkimukset ovat tutkineet tämän mekanismin patofysiologiaa, eikä mikään kliininen tutkimus ole osoittanut sen kliinistä merkitystä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää nikardipiinin aiheuttaman hypoksemian ilmaantuvuus ja verrata sitä toiseen verenpainelääkkeeseen, Urapidiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havaintotutkimus 8 tehohoitoyksikössä kolmessa yleissairaalassa ja yhdessä yliopistosairaalassa.

Kun Nicardipine- tai Urapidil-infuusio on aloitettu, kerätään tietoja hengitystiedoista, kuten hengitystyypistä, valtimoiden hapen osapaineesta, verenpaineesta ja sydämen tiheydestä.

Tilastollinen analyysi kahdelle kvalitatiiviselle muuttujalle: ryhmä (Nicardipin tai Urapidil) ja hypoksemian esiintyminen tai paheneminen. Analysoidut toissijaiset seuraukset, kuten maksimaalinen verenpaineen lasku, PaO2/FiO2-suhteen kehitys, sairaalahoidon pituus, koneellisen ventilaation kesto ventiloiduilla potilailla.

Analyysi eri alaryhmille: Potilaat, joilla on tiedossa oleva atelektaasi, sydänleikkauksen jälkeiset potilaat, neuro-tehohoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • CHU caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki hypertensiiviset potilaat tehohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • Akuutti systolinen hypertensio yli 140 mmHg
  • Vaatii jommankumman seuraavan lääkkeen suonensisäistä antamista: Urapidil tai Nicardipine

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasta tuuletetaan typpimonoksidin alla
  • Nikardipiinin tai Urapidilin vasta-aihe
  • Potilaan tai hänen sukulaistensa kieltäytyminen
  • Potilas, jota hoidetaan keuhkoverenpainetaudin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nikardipiini
Suuret potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla, joilla on systolinen verenpainetauti ja jotka vaativat suonensisäistä nikardipiinia.
Lääke: Verenpainetta alentavat aineet
Nikardipiinin tai Urapidilin anto laskimoon
Urapidil
Suuret potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla, joilla on systolinen hypertensio ja jotka vaativat suonensisäisen Urapidilin antamista.
Lääke: Verenpainetta alentavat aineet
Nikardipiinin tai Urapidilin anto laskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemia
Aikaikkuna: Kahdentoista tunnin aikana lääkeinfuusion aloittamisesta
Hypoksemian paheneminen
Kahdentoista tunnin aikana lääkeinfuusion aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetta alentavan toiminnan tehokkuus
Aikaikkuna: Kahdentoista tunnin aikana lääkeinfuusion aloittamisesta
Aika ennen valtimoiden systolisen verenpaineen laskua alle 140 mmHg
Kahdentoista tunnin aikana lääkeinfuusion aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID2885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypokseminen hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa