Pertinence clinique de l'hypoxémie induite par la nicardipine dans l'unité de soins intensifs (ECRHIN-ICU)
Pertinence clinique de l'hypoxémie induite par la nicardipine dans l'unité de soins intensifs. Une étude observationnelle prospective multicentrique comparant la nicardipine et l'urapidil
Dans le cadre de l'HTA postopératoire dans les services de réanimation, ou après réanimation de patients hypertendus, les antihypertenseurs intraveineux sont souvent utilisés. Parmi ces médicaments, la nicardipine est un médicament efficace, mais avec des effets secondaires tels que l'inhibition de la vasoconstriction pulmonaire. Seules des études précliniques ont investigué la physiopathologie de ce mécanisme, et aucune étude clinique n'a prouvé sa pertinence clinique.
Le but de cette étude est d'établir l'incidence de l'hypoxémie induite par la Nicardipine et de la comparer à un autre antihypertenseur, l'Urapidil.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle prospective dans 8 unités de soins intensifs de trois hôpitaux généraux et un hôpital universitaire.
Une fois la perfusion de nicardipine ou d'urapidil démarrée, collecte de données sur les informations respiratoires telles que le type de ventilation, la pression partielle artérielle en oxygène, la pression artérielle, la fréquence cardiaque.
Analyse statistique pour deux variables qualitatives : Groupe (Nicardipine ou Urapidil) et survenue ou aggravation de l'hypoxémie. Les résultats secondaires analysés tels que la chute maximale de la pression artérielle, l'évolution du rapport PaO2/FiO2, la durée d'hospitalisation, la durée de la ventilation mécanique chez les patients ventilés.
Analyse pour différents sous-groupes : Patients avec atélectasie connue, postopératoire de chirurgie cardiaque, réanimation neuro-intensive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France
- CHU Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Avec hypertension artérielle systolique aiguë supérieure à 140 mmHg
- Nécessitant l'administration intraveineuse d'un des deux médicaments suivants : Urapidil ou Nicardipine
Critère d'exclusion:
- Patient ventilé sous monoxyde d'azote
- Contre-indication à la nicardipine ou à l'urapidil
- Refus du patient ou de ses proches
- Patient traité pour hypertension pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nicardipine
Patients majeurs hospitalisés en unité de soins intensifs, présentant une hypertension systolique, nécessitant l'administration de nicardipine intraveineuse.
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Administration intraveineuse de nicardipine ou d'urapidil
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Urapidil
Patients majeurs hospitalisés en unité de soins intensifs, présentant une hypertension systolique, nécessitant l'administration d'Urapidil par voie intraveineuse.
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Administration intraveineuse de nicardipine ou d'urapidil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypoxémie
Délai: Au cours des douze heures suivant le début de la perfusion du médicament
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Apparition d'une aggravation de l'hypoxémie
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Au cours des douze heures suivant le début de la perfusion du médicament
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'action antihypertensive
Délai: Au cours des douze heures suivant le début de la perfusion du médicament
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Temps avant la chute de la pression artérielle systolique en dessous de 140 mmHg
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Au cours des douze heures suivant le début de la perfusion du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID2885
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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