Klinický význam nikardipinem indukované hypoxémie na jednotce intenzivní péče (ECRHIN-ICU)
Klinický význam nikardipinem indukované hypoxémie na jednotce intenzivní péče. Multicentrická prospektivní observační studie srovnávající nikardipin a urapidil
V rámci pooperační hypertenze na jednotkách intenzivní péče nebo po reskusitaci hypertoniků se často používají intravenózní antihypertenziva. Mezi těmito léky je Nikardipin účinným lékem, ale s vedlejšími účinky, jako je inhibice plicní vazokonstrikce. Patofyziologii tohoto mechanismu zkoumaly pouze preklinické studie a žádná klinická studie neprokázala jeho klinickou relevanci.
Cílem této studie je stanovit incidenci nikardipinem indukované hypoxémie a porovnat ji s jiným antihypertenzivem, Urapidilem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní observační studie na 8 jednotkách intenzivní péče ve třech všeobecných nemocnicích a jedné fakultní nemocnici.
Jakmile je zahájena infuze nikardipinu nebo urapidilu, shromažďují se údaje týkající se dýchání, jako je typ ventilace, arteriální parciální tlak kyslíku, krevní tlak, srdeční frekvence.
Statistická analýza pro dvě kvalitativní proměnné: Skupina (Nikardipin nebo Urapidil) a výskyt nebo zhoršení hypoxémie. Analyzovány sekundární výsledky jako maximální pokles krevního tlaku, vývoj poměru PaO2/FiO2, délka hospitalizace, délka umělé ventilace u ventilovaných pacientů.
Analýza pro různé podskupiny: Pacienti se známou atelektázou, pooperační kardiochirurgie, neurointenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- CHU Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient
- S akutní arteriální systolickou hypertenzí nad 140 mmHg
- Vyžaduje intravenózní podání jednoho ze dvou následujících léků: Urapidil nebo Nikardipin
Kritéria vyloučení:
- Pacient je ventilován pod oxidem dusíku
- Kontraindikace Nikardipinu nebo Urapidilu
- Odmítnutí pacienta nebo jeho příbuzných
- Pacient léčený pro plicní hypertenzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nikardipin
Hlavní pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče se systolickou hypertenzí vyžadující intravenózní podání nikardipinu.
|
Intravenózní podání nikardipinu nebo urapidilu
|
|
Urapidil
Hlavní pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče se systolickou hypertenzí vyžadující intravenózní podání Urapidilu.
|
Intravenózní podání nikardipinu nebo urapidilu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoxémie
Časové okno: Během dvanácti hodin po zahájení infuze léku
|
Výskyt zhoršení hypoxémie
|
Během dvanácti hodin po zahájení infuze léku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost antihypertenzního účinku
Časové okno: Během dvanácti hodin po zahájení infuze léku
|
Doba před poklesem arteriálního systolického krevního tlaku pod 140 mmHg
|
Během dvanácti hodin po zahájení infuze léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID2885
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .